12.03.2019      9      Комментарии к записи Применение ронколейкина в гинекологии отключены
 

Применение ронколейкина в гинекологии


Форма выпуска и состав

Выпускается Ронколейкин в форме раствора для инъекций (внутривенных или подкожных) и лиофилизата для приготовления раствора для инфузий.

Раствор для инъекций имеет светло-желтый оттенок, расфасовывается по стеклянным фармакологическим ампулам, в объеме по одному мл. В одном мл препарата содержится 100,250,500 или 1000 мкг рекомбинантного интерлейкина-2 человека.

Существует два аналоговых препарата Ронколейкина. Это Беталейкин и Пролейкин. Эти препараты аналогичны данному своим способом действия в организме. Выпускаются они в форме лиофилизата для приготовления раствора для инфузий.

Выпускается в виде раствора для инъекционного введения (подкожно и путем инфузий).

1 мл лекарственного средства содержит в своем составе такие компоненты:

  1. Интерлейкин рекомбинантный — основное действующее вещество Ронколейкина — 250 мг, 100000 МЕ, 500000 МЕ или же 50000 МЕ.
  2. Вспомогательные ингредиенты: дитиотреитол, инъекционная вода, лаурилсульфат натрия, гидрокарбонат аммония.

Объем одной ампулы составляет 1 мл. На фармацевтическом рынке представлен в картонных упаковках, включающих в себя по 3, 5 ампул.

Выпускают препарат в форме раствора для внутривенных (в/в) инфузий и подкожного (п/к) введения: бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость, при температуре хранения от 2 до 8 °С (в холодильнике) допускается осаждение кристаллов лаурилсульфата натрия, растворяющихся в течение ½ часа при комнатной температуре;

Состав 1 мл раствора (МЕ – международные единицы):

  • Действующее вещество (активная субстанция): рекомбинантный интерлейкин-2 человека (рИЛ-2) – 0,25, 0,5 или 1 мг (соответственно 250 000, 500 000 или 1 000 000 ME);
  • Вспомогательные компоненты: маннитол, лаурилсульфат натрия, гидрокарбонат аммония, дитиотреитол, вода для инъекций.

Лекарственными формами Ронколейкина являются:

  • Раствор светло-желтого цвета для внутривенно и подкожного введения, содержащий в 1 мл 100, 250, 500 или 1000 мкг рекомбинантного интерлейкина-2 человека. В ампулах по 1 мл;
  • Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, в ампулах.

Аналогами Ронколейкина по способу действия являются препараты Беталейкин, Пролейкин в лекарственной форме лиофилизата для приготовления раствора.

1Регистрационный номер и АТХ

№ ЛС-001810 от 27.07.2011

Код — L03AC. Интерлейкины.

Иммуномодулирующие медикаментозные препараты.

Фармакологическое действие Ронколейкина

Ронколейкин, в качестве иммуностимулятора, усиливает иммунное действие организма при вирусных, бактериальных, грибковых и опухолевых заболеваниях.

Активным действующим веществом данного препарата является интерлейкин-2. Это вещество играет наиважнейшую роль в процессе развития ответа иммунной системы организма человека. Кроме того, этот компонент оказывает благотворное воздействие на другие звенья иммунной системы.

Фармакодинамика

Рекомбинантный интерлейкин-2 (рИЛ-2) является структурным и функциональным аналогом эндогенного интерлейкина-2 (ИЛ-2).

Продуцирование ИЛ-2 происходит субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 оказывает воздействие на Т-лимфоциты, что приводит к усилению их пролиферации и последующего синтеза ИЛ-2.

применение ронколейкина в гинекологии

Биологические эффекты ИЛ-2 основаны на его связывании со специфическими рецепторами, которые представлены на разных клеточных мишенях.

ИЛ-2 оказывает направленное влияние на рост, дифференцировку и активацию макрофагов, моноцитов, Т- и В- лимфоцитов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. Его присутствие определяет развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 приводит к образованию лимфокин-активированных киллеров и активизации инфильтрирующих опухоль клеток.

Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток способствует элиминации разных патогенных микроорганизмов, малигнизированных и инфицированных клеток, это обеспечивает иммунную защиту, которая направлена в отношении опухолевых клеток, а также возбудителей бактериальной, вирусной и грибковой инфекции.

Ронколейкин, действуя как иммуностимулятор, усиливает противовирусный, противобактериальный, противоопухолевый и противогрибковый иммунный ответ.

Активный компонент Ронколейкина – интерлейкин-2, играет важную роль в процессе развития иммунного ответа, а также оказывает действие на различные звенья иммунной системы.

Лечение Ронколейкином обеспечивает защиту, которая направлена не только против опухолевых клеток, но и против возбудителей бактериальной, вирусной и грибковой инфекции.

Показания к применению

Применяется Ронколейкин в терапии раковых почечных заболеваний у взрослых пациентов и для коррекции вторичного иммунодефицита в после операционный период.

Еще раствор данного препарата назначается взрослым пациентам в совместной терапии с другими лекарствами при разного рода септических состояниях, которые сопровождаются иммуносупрессией. Данный препарат так же применяется для лечения таких видов сепсиса, как:

  • акушерско-гинекологический;
  • посттравматический;
  • раневой;
  • хирургический;
  • ожоговый.
ПОДРОБНОСТИ:   Для чего делают прокол в гинекологии

Ронколейкин обладает и несколькими противопоказаниями для своего применения. К таковым относятся:

  • период беременности;
  • аутоиммунные заболевания;
  • тяжелые формы середчнососудистых заболеваний;
  • индивидуальная гиперчувствительность к дрожжам, интерлейкину-2 и прочим компонентам, входящим в состав препарата.

Ронколейкин применяют одновременно с другими лекарственными средствами.

У взрослых препарат назначают при следующих заболеваниях/состояниях:

  • Инфицированные ожоги (термические и химические);
  • Комбинированный иммунодефицит;
  • Обычный вариабельный иммунодефицит;
  • Остеомиелит;
  • Панкреатит в остром течении;
  • Перитонит в остром течении;
  • Почечноклеточный рак (в местнораспространенных и диссеминированных формах);
  • Сепсис (в том числе сепсис после родов);
  • Туберкулез легких;
  • Тяжелая пневмония;
  • Эндометрит;
  • Другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.

Детям с момента рождения препарат назначают при лечении таких состояний/заболеваний:

  • Сепсис, включая бактериальный сепсис новорожденных;
  • Комбинированный иммунодефицит;
  • Обычный вариабельный иммунодефицит;
  • Остеомиелит;
  • Панкреатит в остром течении;
  • Перитонит в остром течении;
  • Пневмония в тяжелом течении;
  • Другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.
  • Аллергия на дрожжи;
  • Аутоиммунные болезни;
  • Легочно-сердечная недостаточность III ст.;
  • Сердечная недостаточность III ст.;
  • Метастатическое поражение головного мозга;
  • Почечноклеточный рак в терминальной стадии;
  • Период беременности;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата, включая данные в анамнезе.

При декомпенсированной печеночной недостаточности и хронической почечной недостаточности Ронколейкин назначают с осторожностью.

Ронколейкин применяют при лечении рака почек у взрослых и для коррекции вторичного иммунодефицита после операций.

Кроме того, раствор Ронколейкина назначают взрослым совместно с другими лекарственными средствами при терапии различных септических состояний, которые сопровождаются иммуносупрессией. Ронколейкин по отзывам применяют при следующих видах сепсиса:

  • Посттравматический;
  • Акушерско-гинекологический;
  • Раневой;
  • Хирургический;
  • Ожоговый.

Также установлена эффективность Ронколейкина для компенсации и профилактики иммунодефицитных состояний при:

  • Перитоните;
  • Остеомиелите;
  • Пневмонии;
  • ВИЧ-инфекции;
  • Цитомегаловирусной инфекции;
  • Вторичном бесплодии;
  • Гнойном синусите;
  • Панкреатите;
  • Диабетической стопе;
  • Туберкулезе;
  • Гепатите C;
  • Хламидиозе;
  • Рассеянном склерозе.

Согласно инструкции Ронколейкин противопоказано назначать при:

  • Аутоиммунных заболеваниях;
  • Беременности;
  • Тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы;
  • Повышенной чувствительности к дрожжам, интерлейкину-2 и другим компонентам раствора.

5Как колоть Ронколейкин?

Введение, согласно инструкции по применению, осуществляется подкожно или капельно-инфузионным путем. Для подкожных инъекций раствор вводится 1 раз на протяжении суток. В случае инфузионного введения — 1 раз в 3-5 дней. Продолжительность процедуры составляет около 5 часов. При этом важно обращать внимание на консистенцию раствора — требуется, чтобы он был прозрачным, без примесей.

Ампулу с медикаментозным средством необходимо аккуратно вскрыть, избегая резкого перемешивания жидкости. При подкожном введении составляющее ампулы соединяется с водой для инъекций (около 2 мл). Колоть препарат рекомендуется в область подкожной жировой клетчатки, выбирая для этих целей соответствующие участки тела (бедра, плечи, живот).

Дозировка

Режим дозирования и способ применения Ронколейкина определяются врачом с учетом диагностированной патологии, возрастной категории и массы тела пациента:

  1. Для борьбы с септическими состояниями препарат вводится инфузионным путем по 0,5 мг, 1 раз на протяжении 2 суток.
  2. При лечении онкологических заболеваний и перед проведением хирургических вмешательств лекарство вводится при помощи капельницы в дозировке, составляющей 0,5 мг (за сутки до предполагаемой операции).
  3. Препарат может применяться в качестве составляющего элемента комплексной иммунохимиотерапии. В таком случае раствор вводится инфузионным путем в дозировке по 2 мг через каждые сутки.
  4. Тяжелые формы пневмонии и туберкулеза — 3 капельницы Ронколейкина в разовой дозе 0,5 мг с соблюдением временных промежутков в 2 суток. В период подготовки к операционному вмешательству у пациентов с диагностированной прогрессирующей фиброзно-кавернозной формой туберкулеза препарат применяется исключительно в комплексе с полихимиотерапией.

Продолжительность терапии Ронколейкином индивидуальна:

  1. При подготовках к хирургическим вмешательствам препарат вводится 1 раз (за сутки перед оперативным вмешательством).
  2. При заражении крови может быть показано от 1 до 3 курсов применения Ронколейкина.
  3. В случае диагностированного ФКТ-поражения легких оптимальная продолжительность курса составляет 2 недели.
  4. При включении данного препарата в курс комплексной иммунохимиотерапии при почечно-клеточном раке и ряде других онкологических процессов препарат применяют на протяжении 8 недель. Повторный терапевтический курс проводится по истечении 1,5-2 месяцев.

6Особенности применения при панкреатите

При панкреатите — ферментарном поражении поджелудочной железы — применение Ронколейкина рекомендуется в качестве составляющего элемента комплексной терапии. Данный иммуномодулирующий препарат назначается пациентам с острой формой патологии или при обострении хронического течения в комбинации с нутриционными медикаментами и антибиотиками. Лекарство вводится в дозировке 0,5 мг капельным или подкожным путем. Средняя продолжительность лечения составляет от 2 до 7 уколов.

Препарат может назначаться перед подготовкой пациента с острой формой панкреатита к хирургическому вмешательству и в постоперационном периоде с целью предупреждения и купирования проявления иммунодепрессивных состояний вторичного характера.

ПОДРОБНОСТИ:   Мирамистин инструкция по применению в гинекологии спринцевание — Твой гинеколог

Применение Ронколейкина противопоказано женщинам в период вынашивания младенца. Но в исключительных ситуациях его используют для лечения беременных под строгим врачебным контролем.

Детский возраст

Маленьким пациентам рекомендовано внутривенное капельное введение Ронколейкина. Оптимальная дозировка препарата определяется с учетом возрастной категории ребенка, согласно следующей схеме:

  1. С момента рождения и до месячного возраста — по 0,1 мг лекарства на 50 мл изотонического раствора натрия.
  2. С месяца до года — по 0,125 мг Ронколейкина на 100 мл изотонического раствора.
  3. От года до 7 лет — по 0,25 мг препарата на 200 мл инъекционного раствора.
  4. Для детей старше 7 лет — по 0,5 мг Ронколейкина на 200 мл изотонического натриевого раствора.

Пожилой возраст

Данное средство осторожно прописывают больным преклонного возраста (старше 65 лет). Лечебный курс должен проходить под строгим врачебным контролем.

Назначают с особой осторожностью, особенно при печеночной недостаточности, протекающей в хронической форме.

Лечение должно проходить в ограниченных дозировках, под контролем специалиста.

Передозировка

Ронколейкин вводится раз в сутки, внутривенно капельным путем или подкожно. В среднем дозировка препарата составляет 2 мг.

При почечных опухолях Ронколейкин вводится перед хирургической операцией однократно, в дозировке 500 мкг. Так же он может быть включен в состав терапевтического курса иммунохимиотерапии, и вводиться на протяжении двух месяцев.

Ронколейкин не имеет противопоказаний для совместного применения с другими препаратами.

Раствор Ронколейкина вводят внутривенно капельно или подкожно.

Для внутривенного введения препарат переносят из ампулы в изотонический раствор хлорида натрия для инъекций (400 мл). Инфузию всего объема осуществляют капельно медленно, на протяжении 4-6 часов.

Для введения раствора подкожно содержимое 1 ампулы разводят в 1,5-2 мл изотонического раствора хлорида натрия или воды для инъекций.

Раствор перед использованием следует осмотреть: он должен быть бесцветным, прозрачным и не содержать посторонних примесей.

Рекомендованная дозировка Ронколейкина: 1 раз в сутки по 0,5-1 мг с интервалом от 1 до 3 дней, 1-3 введения на 1 курс.

Иммунотерапию Ронколейкином следует проводить после завершения срочных и неотложных хирургических вмешательств, направленных на устранение угрожающих жизни последствий основной болезни/травмы, а также санации и адекватного дренирования инфекционного очага.

Дозировка Ронколейкина в зависимости от состояния/заболевания:

  • Тяжелый сепсис (хирургический, посттравматический, акушерско-гинекологический, раневой ожоговый и др.): от одного до трех курсов, включающих 2 в/в инфузии в дозе 0,5 мг с интервалом в 1 день. Основанием для назначения последующих курсов (второго и третьего) является сохраняющаяся в процессе терапии относительная и/или абсолютная лимфопения;
  • Инфильтративный деструктивный туберкулез легких, впервые выявленный: 3 в/в инфузии в дозе 0,5 мг с интервалом в 2 дня (на фоне проведения специфической полихимиотерапии);
  • Прогрессирующий фиброзно-кавернозный туберкулез (ФКТ) легких на фоне проведения специфической полихимиотерапии (предоперационная подготовка): односторонний ФКТ – 3 в/в инфузии по 1 мг с интервалом в 2 дня; распространенный ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией – 7 в/в инфузий (3 введения в течение первой недели по 1 мг с интервалом в 2 дня, затем по 1 мг 2 раза в неделю в течение 2 недель). Рекомендуемый курс иммунотерапии следует завершить за 7-10 дней до плановой операции;
  • Почечноклеточный рак (диссеминированные и местнораспространенные формы): курс терапии включает: однократное введение Ронколейкина (в/в или п/к) в дозе 0,5 мг за 1 сутки до операции, а также в/в введение препарата в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2 мг через день на протяжении первых 4 недель лечения (повторно курсы терапии назначают через 1-2 месяца).

При дефиците массы тела ≥30% назначение препарата для терапии туберкулеза легких нецелесообразно.

Детям рекомендуется применять препарат внутривенно капельно по схемам, аналогичным схемам для взрослых. Для разведения используют натрия хлорида раствор для инъекций изотонический 0,9%.

Разовая доза препарата на объем требуемого изотонического раствора для детей (в зависимости от возраста):

  • Период новорожденности (до 1 месяца): 0,1 мг на 30-50 мл;
  • 1-12 месяцев: 0,125 мг на 100 мл;
  • 1-7 лет: 0,25 мг на 200 мл;
  • 7-14 лет: 0,5 мг на 200 мл;
  • От 14 лет: 0,5 мг на 400 мл.
ПОДРОБНОСТИ:   Какие свечи при миоме матки самые эффективные?

Передозировка возможна при введении разовой дозы Ронколейкина более 7 мг, она выражается в виде гипотонии, нарушения сердечного ритма, лихорадки, дерматологических аллергических реакций. После отмены препарата данные побочные эффекты купируются. В случае необходимости рекомендуется провести симптоматическую терапию.

Ронколейкин по инструкции вводят один раз в день внутривенно капельно или подкожно. Средняя дозировка – 2 мг.

При хирургических, посттравматических, акушерско-гинекологических, раневых, ожоговых и других видах сепсиса лечение Ронколейкином проводят на протяжении 1-10 дней. С перерывами в 1-3 дня 0,5-1 мг раствора вводят от одного до трех раз.

При раке почки Ронколейкин вводят перед операцией однократно в дозе 500 мкг либо включают в состав курса иммунохимиотерапии продолжительностью два месяца.

Согласно инструкции Ронколейкин совместим со всеми лекарственными препаратами.

Лекарственное взаимодействие

Медицинское средство характеризуется хорошей сочетаемостью с другими лекарственными препаратами.

Показатели эффективности медикамента могут снижаться при длительной одновременной терапии с глюкокортикостероидами из-за подавляющего воздействия последних на иммунную систему.

Хорошо идет комбинация Ронколейкина с антибиотическими препаратами, витаминно-минеральными комплексами, медикаментами противовирусного действия, разными видами вакцин.

Терапию Ронколейкином можно сочетать с лечением любыми другими лекарственными препаратами, но смешивать с ними в одном флаконе либо шприце раствор нельзя.

На фоне продолжительного применения глюкокортикостероидов активность действия Ронколейкина может снижаться.

Побочные действия

Как правило, данный препарат не вызывает побочных эффектов и переносится хорошо всеми категориями пациентов.

Очень редко могут возникнуть кратковременные признаки, такие как озноб или повышение температуры тела. Но эти симптомы не являются основание для отмены данного препарата. Они легко поддаются симптоматическому лечению с помощью терапевтических средств.

В процессе введения Ронколейкина может появиться кратковременный озноб и повышение температуры. Такое состояние пациента купируется ординарными терапевтическими препаратами и не может быть причиной для прекращения введения раствора, а также прерывания курса терапии. Подкожное введение лекарственного средства может сопровождаться следующими реакциями в месте инъекции: болезненность, покраснение, уплотнение.

Чаще всего Ронколейкин по отзывам побочных эффектов не вызывает.

В редких случаях в процессе введения Ронколейкина по отзывам может появиться кратковременный озноб или повыситься температура тела. Данные симптомы не являются основанием для прерывания лечения препаратом и легко купируются терапевтическими средствами.

10Совместимость с алкоголем

Достоверные результаты клинических исследований относительно совместимости Ронколейкина с алкоголем отсутствуют. Но с учетом того, что спиртные напитки оказывают угнетающее, подавляющее воздействие на иммунную систему, от употребления алкоголя в период курса иммунотерапии рекомендуется воздержаться.

Цена на Ронколейкин в аптеках

Ронколейкин относится к фармакологическому разряду средств списка Б, и продается в аптеках только по рецепту лечащего врача. Срок хрпанения препарата при строгом соблюдении температурного режима (в диапазоне 2-8°С) составляют 24 месяца.

Приобретение Ронколейкина в аптеках возможно только по предоставлению соответствующего врачебного рецепта.

Сколько стоит

Средняя стоимость упаковки варьируется от 1860 до 5500 руб.

Хранить нужно в сухом, затемненном месте, защищенном от воздействия ультрафиолетовых лучей и недоступном для маленьких детей. Оптимальный температурный режим хранения составляет 2… 8°С. Транспортировка медикамента допускается, но при условии соблюдения температуры 9… 25°С, на протяжении не более 10 суток.

Срок годности

Не больше 2 лет, после завершения этого срока нельзя использовать лекарство.

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре 2-8 °C.

Срок годности – 2 года.

Транспортировать можно не более 10 суток, при температуре 9-25 °С.

Отпускается по рецепту.

Примерные цены на Ронколейкин составляют 1599–1966 руб. (3 ампулы по 0,25 мг/мл) или 2999–3400 руб. (3 ампулы по 0,5 мг/мл).

Ронколейкин относится к ряду противоопухолевых лекарственных средств списка Б. Срок хранения препарата при соблюдении температурного режима в диапазоне 2-8°С составляет 24 месяца.

С уважением,

2 сентября, 2013


Автор статей
Серафимова Наталья - публикует и подбирает материалы для сайта, является заведующей муниципальной женской консультации. Профессор. Преподает гинекологию в медицинском университете.
Присоединяйтесь к нам в VK
Присоединяйтесь к нам в Одноклассниках