28.08.2019      50      Комментарии к записи Бонвива уколы: инструкция по применению отключены
 

Бонвива уколы: инструкция по применению


Форма выпуска препарата, его состав и упаковка

Выпускается в виде прозрачного бесцветного раствора для внутривенного введения. Фасовка по 3 мл в шприц-тюбике. 1мл препарат содержит ибандроната натрия 1,125 мг и 3,375 мг, что пропорционально ибандроновой кислоте в количестве 1 и 3 мг.

Также в состав входят такие дополнительные вещества: хлорид натрия 8,6 мг, ледяная уксусная кислота 0,51 мг, ацетат натрия 0,204 мг и воду для инъекций до 1 мл.

Шприц тюбики в комплекте со стерильной иглой для инъекций вложены в пластиковый контейнер, который упакован в картонную пачку.

Подбирать аналог должен только лечащий врач.

Препарат отпускается по рецепту врача. Хранят его при температуре не выше 25 градусов, вдали от детей и защищенном от света месте.

Выпускается в виде прозрачного бесцветного раствора для внутривенного введения. Фасовка по 3 мл в шприц-тюбике. 1мл препарат содержит ибандроната натрия 1,125 мг и 3,375 мг, что пропорционально ибандроновой кислоте в количестве 1 и 3 мг.

Также в состав входят такие дополнительные вещества: хлорид натрия 8,6 мг, ледяная уксусная кислота 0,51 мг, ацетат натрия 0,204 мг и воду для инъекций до 1 мл.

Шприц тюбики в комплекте со стерильной иглой для инъекций вложены в пластиковый контейнер, который упакован в картонную пачку.

Бонвива — мощный бисфосфонат для лечения остеопороза

Препарат Бонвива является блокатором костной резорбции и относится к группе бисфосфонатов. Выпускается в таблетках по 2,5 и 150 мг для приема внутрь, и в 3 мл шприце-тюбике для внутривенных инъекций.

Активная фармацевтическая субстанция — ибандроновая кислота.

Таблетки по 2,5 мг имеют овальную форму, чуть двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, белого или практически белого цвета, на одной стороне таблетки — гравировка «I T», на другой — «L 3». На таблетках 150 мг, с одной стороны можно увидеть цифры «150», с другой — «BNVA».

Раствор для инъекций представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

Инструкция по применению к инъекциям и таблеткам Бонвива.

Бонвива уколы: инструкция по применению

Таблетки принимают внутрь за 1 час до завтрака, не разжевывая, запивая стаканом простой воды, после этого нельзя в течение часа принимать горизонтальное положение.

Таблетки по 2,5 мг принимают ежедневно, а по 150 мг — 1 раз в месяц.

Если пропущена очередная таблетка дозировкой 150 мг, а до очередного приема осталось более недели, то нужно принять таблетку утром натощак и далее пить по схеме раз в месяц.

Когда же до очередного приема осталось менее недели, то нужно дождаться дня приема и далее принимать согласно установленной изначально схеме.

Инъекционная форма

Инъекцию можно вводить только внутривенно, избегая попадания активного вещества в артерию и прилегающие ткани. Делать укол может только специалист. Вводят препарат болюсно раз в квартал.

Перед инъекцией нужно визуально оценить раствор, недопустимо его помутнение или изменение цвета.

Бонвива уколы: инструкция по применению

В случае пропуска очередного укола, нужно сделать его как можно быстрее, а следующее введение препарата разрешено только через 3 месяца.

Параллельно нужно принимать кальций и витамин Д.

Бонвива является лекарственным средством из фармакологической группы препаратов, действие которых направлено на терапию болезни костной ткани.

Препарат применяют в ходе терапии остеопороза у пациенток с менопаузой. Согласно результатам клинических исследований было выявлено, что использование средства Бонвива препятствует развитию переломов позвоночника у представительниц женского пола.

Механизм действия

Угнетает резорбцию кости и активность остеокластов. Является азотсодержащим активным бисфософонатом. В процессе действия ибандроновая кислота останавливает деструкцию костей, которая возникает из-за снижения активности и работы половых желез, роста опухолей, ретиноидов.

Препарат в терапевтических дозах не влияет на минерализацию костей и не оказывает непосредственного влияния на образование тканей кости, нормализирует скорость обновления костной ткани, доводя ее до уровня в репродуктивный период. Все это приводит к увеличению костной массы, снижению частоты переломов.

Благодаря высокой активности и широкому терапевтическому диапазону есть возможность гибкого подбора доз.

Угнетает резорбцию кости и активность остеокластов. Является азотсодержащим активным бисфософонатом. В процессе действия ибандроновая кислота останавливает деструкцию костей, которая возникает из-за снижения активности и работы половых желез, роста опухолей, ретиноидов.

Препарат в терапевтических дозах не влияет на минерализацию костей и не оказывает непосредственного влияния на образование тканей кости, нормализирует скорость обновления костной ткани, доводя ее до уровня в репродуктивный период. Все это приводит к увеличению костной массы, снижению частоты переломов.

Благодаря высокой активности и широкому терапевтическому диапазону есть возможность гибкого подбора доз.

Фармакодинамические свойства

Ибандроновая кислота предотвращает разрушение костей, вызванное угасанием функции половых желез, злокачественными новообразованиями, ретиноидами.

Ее избирательное действие объясняется сродством к гидроксиапатиту, главному веществу костей. При этом она не нарушает минерализацию костной ткани, увеличивает костную массу, сокращает частоту переломов.

После прекращения терапии наблюдается повышение скорости разрушения кости, которое характерно при постменопаузальном остеопорозе.

Фармакокинетика

После приема внутрь активное вещество быстро всасывается из верхней части пищеварительной системы. Адсорбция препарата нарушается при одномоментном приеме с едой или напитками.

Интервал между приемом пищи, жидкости (кроме чистой воды) и другими медикаментами должен составлять 1 час.

Попав в организм часть ибандроновой кислоты быстро проникает в костную ткань и с ней связывается, та же часть (40—50%), которая не мигрировала в кости, выводится в неизмененном виде почками. Также часть активного вещества выводится через кишечник.

Период полувыведения для таблеток 2,5 мг колеблется от 10 до 60 часов, для таблеток дозировкой 150 мг и раствора для инъекций составляет от 10 до 72 часов.

Уровень активного вещества в крови падает быстро. Уже через 8 часов после приема препарата внутрь он составляет всего 10% от принятой дозы (для в/в инъекций — 3 часа).

Бонвива уколы: инструкция по применению

Не было обнаружено прямой зависимости действия ибандроновой кислоты от концентрации компонента в плазме.

После приема перорально отмечается быстрая абсорбция ибандроновой кислоты, всасывание происходит в верхних отделах ЖКТ. Отмечается дозозависимое увеличение концентрации активного вещества в плазме. Наибольшая концентрация достигается спустя 0,5–2 ч после того, как средство было принято натощак. Уровень абсолютной биодоступности — 0,6%.

С белками крови связывается на 85% при пероральном приеме и на 85–87% — при приеме Бонвива в/в.

Нет данных о том, что активное вещество метаболизируется.

Примерно половина дозы связывается в костной ткани, та часть, которая остается несвязанной, выводится в неизмененном виде с мочой.

Период полувыведения для таблеток 2,5 мг равен 10–60 ч., для Бонвива 150 мг и в/в раствора — 10–72 ч. После приема внутрь спустя 8 ч. и спустя 3 ч. после в/в введения концентрация активного вещества уменьшается до 10%.

Не доказано что проявление терапевтического действия препарата зависит от уровня ибандроновой кислоты в плазме крови. При проникновении в общий кровоток вещество быстро абсорбируется костной тканью или переходит на вывод через мочевыделительную систему. 40-50% всей введенной ибандроновой кислоты сразу же переходят в костный материал и там накапливается.

Препарат Бонвива

Нет достоверной информации о том, что ибандроновая кислота проходит метаболический процесс, поэтому то количество вещества, которое не осело в костной ткани, выводится в неизмененном виде почками. Период полувыведения лекарства из организма составляетчаса. Концентрация вещества в кровяном русле снижается очень быстро и в течение первых 3 часов падает до 10% от максимальной.

Общий клиренсмл/мин, а почечный 50-60% от общего, что связанно с абсорбцией препарата костями.

Фармакокинетика препарата не меняется с изменением пола пациента или его расовой принадлежности.

У больных с нарушением функции почек наблюдается снижение общего и почечного клиренса, однако увеличение концентрации ибандроновой кислоты в плазме крови не оказывало негативного воздействия на переносимость препарата. Поэтому не проводят изменение стандартной дозировки препарата.

Так как действующее вещество не проходит метаболизм в печени и данный орган не оказывает существенного влияния на эффективность ибандроновой кислоты, то пациенты, у которых наблюдается нарушение функции печени, не требуют коррекции дозы.

Кинетические свойства препарата также не зависят от возраста пациента, поэтому пожилые больные не нуждаются в изменении дозы.

Препарат не используется для лечения лиц, возраст которых не достиг 18 лет.

Не доказано что проявление терапевтического действия препарата зависит от уровня ибандроновой кислоты в плазме крови. При проникновении в общий кровоток вещество быстро абсорбируется костной тканью или переходит на вывод через мочевыделительную систему. 40-50% всей введенной ибандроновой кислоты сразу же переходят в костный материал и там накапливается.

ПОДРОБНОСТИ:   Мирамистин инструкция по применению в гинекологии спринцевание — Твой гинеколог

Нет достоверной информации о том, что ибандроновая кислота проходит метаболический процесс, поэтому то количество вещества, которое не осело в костной ткани, выводится в неизмененном виде почками. Период полувыведения лекарства из организма составляет 10-72 часа. Концентрация вещества в кровяном русле снижается очень быстро и в течение первых 3 часов падает до 10% от максимальной.

Общий клиренс 84-160 мл/мин, а почечный 50-60% от общего, что связанно с абсорбцией препарата костями.

Фармакокинетика препарата не меняется с изменением пола пациента или его расовой принадлежности.

У больных с нарушением функции почек наблюдается снижение общего и почечного клиренса, однако увеличение концентрации ибандроновой кислоты в плазме крови не оказывало негативного воздействия на переносимость препарата. Поэтому не проводят изменение стандартной дозировки препарата.

Так как действующее вещество не проходит метаболизм в печени и данный орган не оказывает существенного влияния на эффективность ибандроновой кислоты, то пациенты, у которых наблюдается нарушение функции печени, не требуют коррекции дозы.

Кинетические свойства препарата также не зависят от возраста пациента, поэтому пожилые больные не нуждаются в изменении дозы.

Ибандроновая кислота формула

Препарат не используется для лечения лиц, возраст которых не достиг 18 лет.

Раствор Бонвива не может быть использован совместно с лекарственными препаратами на основе кальция и другими средствами, предназначенными для внутривенного введения.

Сочетание препарата Бонвива с лекарствами из группы нестероидных противовоспалительных средств должно осуществляться с особой осторожностью из-за увеличения риска негативного воздействия на желудочно-кишечный тракт.

Лекарственные средства и продукты, в состав которых входит кальций, железо, магний, алюминий, а также употребление молока и антацидных препаратов, твердой пищи может оказывать влияние на нарушение всасывания активного вещества лекарства. По этой причине указанные продукты, препараты и биологически активные добавки следует использовать не раньше, чем спустя 1 час после применения лекарства.

Противопоказания

Таблетки и инъекции Бонвива назначают для профилактики переломов при постменопаузальном и возрастном остеопорозе.

Абсолютным противопоказанием к назначению всех лекарственных форм являются:

  • индивидуальная непереносимость;
  • детский и подростковый возраст;
  • период беременности и лактации;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • дефицит кальция (до назначения препарата нужно привести его уровень в норму).

Прием ибандроновой кислоты

Кроме этого, противопоказанием к приему таблеток являются следующие заболевания:

  • неспособность в течение 1 часа находится в вертикальном положении;
  • стеноз и ахалазия пищевода;
  • непереносимость углеводов (глюкозы, лактозы, галактозы);
  • заболевания органов пищеварения в стадии обострения (включая гастрит, язву желудка).

Препарат Бонвива (Bonviva) во всех формах противопоказан в таких случаях:

  • высокая чувствительность к ингредиентам ЛС;
  • гипокальциемия (необходимо устранить до начала лечения).

Противопоказания для Бонвива 2,5 мг и в/в раствора:

  • беременность и грудное кормление;
  • возраст пациента до 18 лет (таблетки);
  • нарушение функции почек в тяжелой форме (раствор).

Для всех лекарственных форм препарата Бонвива:

  • Гипокальциемия;
  • Повышенная чувствительность пациента к компонентам препарата.

Таблетки по 2,5 мг и 150 мг при тяжелых нарушениях функции почек следует принимать с осторожностью.

Для всех лекарственных форм Бонвивы:

  • Период беременности и лактации.
  • Тяжелые нарушения функции почек.

Как принимать и в каких дозах

Употребление таблеток Бонвива внутрь в больших дозах может спровоцировать у пациентов болезненные ощущения в животе, изжогу, тошноту, эзофагит, язвы слизистой оболочки верхних отделов пищевода. Вызывать рвотный рефлекс при передозировке ибандроновой кислотой не следует, так как это приводит к усилению проявлений передозировки.

Сведения о передозировке препаратом при внутривенном введении отсутствуют. Специалисты допускают, что при существенном превышении рекомендованной врачом дозы раствора у пациента могут развиться гипомагниемия, гипокальциемия или гипофосфатемия. Помощь больному заключается в коррекции содержания магния, кальция и фосфора в организме с помощью инъекционного введения сульфата магния, глюконата кальция и ортофосфата калия соответственно.

Раствор препарата допускается вводить только внутривенно. Инъекцию должен проводить специалист, который сможет избежать попадания вещества в артерию или в окружающие ткани.

Готовый препарат необходимо обязательно перед ведением изучить на наличие визуально видимых включений, примесей и изменение окраски. Иглы для введения используют те, которые идут в комплекте со шприц-тюбиками в упаковке. Данные инструменты используют только однократно.

Инъекцию проводят внутривенно, в течениесек 1 раз в месяц в количестве 3 мг. Также рекомендуют дополнительно прием препаратов, содержащий витамин D и кальций.

Если был допущен пропуск очередной инъекции, необходимо сделать введение препарата сразу как представится такая возможность и продолжать лечение с прежней кратностью — 1 раз в 3 месяца. Нельзя учащать введение препарата и выполнять инъекцию чаще, нежели 1 раз в 3 месяца.

В период проведения лечения следует держать под контролем работу почек и содержание в крови кальция, фосфора и магния.

Нарушение функций печени и почек не требует изменение дозы препарата.

Людям пожилого возраста корректировать дозировку не нужно.

Раствор препарата допускается вводить только внутривенно. Инъекцию должен проводить специалист, который сможет избежать попадания вещества в артерию или в окружающие ткани.

Готовый препарат необходимо обязательно перед ведением изучить на наличие визуально видимых включений, примесей и изменение окраски. Иглы для введения используют те, которые идут в комплекте со шприц-тюбиками в упаковке. Данные инструменты используют только однократно.

Инъекцию проводят внутривенно, в течение 15-30 сек 1 раз в месяц в количестве 3 мг. Также рекомендуют дополнительно прием препаратов, содержащий витамин D и кальций.

Если был допущен пропуск очередной инъекции, необходимо сделать введение препарата сразу как представится такая возможность и продолжать лечение с прежней кратностью – 1 раз в 3 месяца. Нельзя учащать введение препарата и выполнять инъекцию чаще, нежели 1 раз в 3 месяца.

В период проведения лечения следует держать под контролем работу почек и содержание в крови кальция, фосфора и магния.

Нарушение функций печени и почек не требует изменение дозы препарата.

Людям пожилого возраста корректировать дозировку не нужно.

Детям

Не стоит принимать препарат беременным женщинам, так как нет данных о влиянии компонентов средства на плод. В опытах над животными наблюдалось увеличение продолжительности беременности, а также рождение потомства с аномалиями внутренних органов.

Неизвестно выводится ли активное вещество через молочные железы, поэтому на время лечения стоит отказаться от грудного вскармливания.

Пациентам с патологиями печени корректировка дозировки не требуется.

Лицам, страдающим тяжелыми заболеваниями почек, с клиренсом креатина менее 30 мл/мин не стоит назначать лекарство.

Не практикуется применение для пациентов до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Так как ибандроновая кислота не задействует транспортные системы, не подвергается метаболизму и выводится только почками, то очевидно, что препарат не препятствуют, и не стимулирует фармакокинетические процессы других препаратов.

Раствор для инъекций Бонвива несовместим с другими растворами для введения, в том числе с кальцийсодержащими препаратами.

Продукты и пищевые добавки с кальцием, антациды и пероральные лекарственные препараты, содержащие кальций и другие поливалентные катионы (например, алюминий, магний, железо), в т.ч. молоко и твердая пища, могут нарушать всасывание препарата, поэтому их следует употреблять не ранее чем через 60 минут после приема внутрь препарата Бонвива.

Бонвива не влияет на активность основных изоферментов системы цитохрома Р450. В терапевтических концентрациях ибандроновая кислота слабо связывается с белками плазмы крови, и поэтому маловероятно, что она будет вытеснять из участков связывания с белками другие лекарственные средства. Ибандроновая кислота выводится только почками и не подвергается какой-либо биотрансформации. По-видимому, путь выведения ибандроновой кислоты не включает какие-либо транспортные системы, участвующие в выведении других препаратов.

Бонвива раствор для внутривенного введения несовместим с кальцийсодержащими растворами и другими растворами для в/в введения.

Так как ибандроновая кислота не задействует транспортные системы, не подвергается метаболизму и выводится только почками, то очевидно, что препарат не препятствуют, и не стимулирует фармакокинетические процессы других препаратов.

Раствор для инъекций Бонвива несовместим с другими растворами для введения, в том числе с кальцийсодержащими препаратами.

Раствор для инъекций Бонвива

Основные фармакологические свойства ибандроновой кислоты, определяющие ее взаимодействие с другими лекарственными средствами/веществами:

  1. Не оказывает влияния на активность основных изоферментов цитохрома Р450 (CYP450).
  2. Применяемая в терапевтических концентрациях слабо связывается с белками плазмы, поэтому потенциальная возможность вытеснения других лекарственных средств из участков связывания с белками незначительна.
  3. Экскретируется только почками, не метаболизируется, вероятно использует путь выведения, не включающий какие-либо транспортные системы, задействованные в выведении других препаратов.

Возможное лекарственное взаимодействие при приеме таблеток Бонвива:

  • Вещества и продукты, содержащие кальций, а также другие поливалентные катионы (магний, алюминий, железо), включая молоко и твердую пищу: способны нарушать абсорбцию Бонвивы, поэтому их следует употреблять не ранее чем спустя час после приема таблеток;
  • Бисфосфонаты и нестероидные противовоспалительные средства (НПВС): могут негативно влиять на желудочно-кишечный тракт, вызывая раздражение его слизистой оболочки. Требуется соблюдение особой осторожности при их совместном применении с препаратом Бонвива. Частота побочных реакций со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты или НПВС с ибандроновой кислотой в течение одного года была одинаковой;
  • Ранитидин (при в/в введении): на 20% повышает биодоступность ибандроновой кислоты;
  • Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, другие препараты, увеличивающие рН в желудке: при одновременном применении с Бонвивой коррекции ее дозы не требуется.

Раствор для в/в введения Бонвива несовместим с растворами, содержащими кальций, и другими растворами для в/в введения.

Возможные побочные эффекты

Как и другие препараты данной группы Бонвива приводит к падению уровня кальция в плазме крови.

ПОДРОБНОСТИ:   Прожестожель гель: инструкция по применению при мастопатии, цена, отзывы и дешевые аналоги

Побочные эффекты после приема препарата Бонвива обычно характеризуются легкой или средней степенью выраженности и не требовали отмены лечения. Наиболее часто развивается гриппоподобный синдром – миалгия, лихорадка, озноб, боли в костях, потеря аппетита. Обычно данная симптоматика возникает после введения первой дозы препарата 3мг. Продолжительность данного состояния небольшая и устраняется оно самостоятельно без коррекции терапии.

Со стороны органов ЖКТ: диспепсические явления, вздутие, нарушение стула, воспаление слизистой желудка и кишечника.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в мышцах и суставах, остеоартрит.

Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение сна, депрессивные состояния, головокружение.

Со стороны кожных покровов: аллергическая реакция, отек, крапивница.

Со стороны зрительной системы: воспалительные заболевания оболочек глаза.

Со стороны кожи и ее придатков: часто – сыпь; редко – ангионевротический отек, крапивница, отек лица.

В целом: слабость, инфекции почек и половой системы, повышение артериального давления, повышение уровня холестерина в крови, бронхит. Иногда возникает нарушение структуры ткани в месте введения – флебит, тромбофлебит, гиперчувствительность.

При назначении таблеток и уколов наблюдаются следующие побочные явления:

  • со стороны пищеварения: жидкий стул, гастрит, метеоризмы, дисфагия;
  • со стороны опорно-мышечного аппарата: боль в мышцах и суставах, остеонекроз;
  • со стороны ЦНС: головные боли, головокружение, бессонница;
  • со стороны кожных покровов: высыпание;
  • аллергия: крапивница, отек Квинке.

Вначале лечения возможны симптомы напоминающие грипп.

Дополнительно при приеме таблеток возможно:

  • со стороны лабораторных показателей: снижение активности щелочной фосфотазы;
  • со стороны ЖКТ: язвы и стеноз пищевода, дуоденит.

При в/в инъекциях может наблюдаться на короткое время снижение концентрации сывороточного кальция.

Кроме этого, возможны:

  • местные реакции: отек, гиперемия, гематома в месте введения препарата;
  • со стороны сердца и сосудов: артериальная гипертензия, повышение холестерина, флебит, тромбофлебит;
  • со стороны органов зрения: склерит, увеит;
  • общие инфекции: бронхит, цистит, назофарингит.

Ибандроновая кислота — высокоактивный азотосодержащий бифосфонат, ингибитор костной резорбции и активности остеокластов. Ибандроновая кислота предупреждает развитие костной деструкции, вызванной блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей in vivo. Не нарушает минерализацию костей при назначении в дозах, в 5000 раз превышающих используемые для лечения при остеопорозе.

Ибандроновая кислота дозозависимо угнетает костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани. У женщин в период менопаузы снижает повышенную скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста, что приводит к прогрессивному увеличению костной массы, снижению показателей расщепления костного коллагена в моче и сыворотке крови, частоты переломов и увеличению минеральной плотности костей.

К побочным эффектам, общим для всех лекарственных форм препарата относятся:

  • Кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек;
  • Гриппоподобный синдром;
  • Гастрит, диарея, диспепсические расстройства;
  • Миалгия и артралгия;
  • Головокружение, головная боль;
  • Остеонекроз челюсти (очень редко).

При внутривенном введении препарата возможно кратковременное понижение уровня кальция, а также следующие побочные эффекты:

  • Артериальная гипертензия;
  • Склерит;
  • Реакции в месте введения;
  • Гастроэнтерит, запор;
  • Остеоартрит, боли в костях и конечностях;
  • Флебит и тромбофлебит;
  • Инфекции мочевыводящего тракта;
  • Гиперхолестеринемия;
  • Инфекции верхних дыхательных путей и бронхит.

При применении Бонвивы в виде таблеток, покрытых оболочкой, возможны такие реакции, как дуоденит, стриктура или язва пищевода и эзофагит. Для таблеток по 2,5 мг дополнительно могут возникнуть боли в спине, слабость, крапивница и снижение активности щелочной фосфатазы, а для Бонвивы по 150 мг – тошнота и рвота, дисфагия, гастро-эзофагеальный рефлюкс, боли в животе, метеоризм, мышечный спазм и скованность.

Как и другие препараты данной группы Бонвива приводит к падению уровня кальция в плазме крови.

Со стороны органов ЖКТ: диспепсические явления, вздутие, нарушение стула, воспаление слизистой желудка и кишечника.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в мышцах и суставах, остеоартрит.

Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение сна, депрессивные состояния, головокружение.

Со стороны кожных покровов: аллергическая реакция, отек, крапивница.

Со стороны зрительной системы: воспалительные заболевания оболочек глаза.

Со стороны кожи и ее придатков: часто — сыпь; редко — ангионевротический отек, крапивница, отек лица.

Механизм действия бисфосфонатов

В целом: слабость, инфекции почек и половой системы, повышение артериального давления, повышение уровня холестерина в крови, бронхит. Иногда возникает нарушение структуры ткани в месте введения – флебит, тромбофлебит, гиперчувствительность.

  • Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия;
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, диспепсия, гастрит;
  • Со стороны нервной системы: головокружения и головные боли;
  • Со стороны кожи и ее придатков: сыпь;
  • Организм в целом: гриппоподобный синдром;
  • Реакции гиперчувствительности: крапивница, ангионевротический отек.

Очень редко применение препарата может вызывать остеонекроз челюсти.

Для таблеток по 2,5 и 150 мг:

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: стриктура или язва пищевода, эзофагит, дуоденит.
  • Организм в целом: боли в спине, слабость;
  • Лабораторные показатели: снижение активности щелочной фосфатазы.

Дополнительно для таблеток по 150 мг:

  • Со стороны костно-мышечной системы: мышечный спазм, мышечная скованность;
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, метеоризм, тошнота и рвота, дисфагия, гастроэзофагеальный рефлюкс.
  • Со стороны психической сферы и нервной системы: депрессия, бессонница;
  • Со стороны костно-мышечной системы: остеоартрит, боли в костях и конечностях;
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: гастроэнтерит, запор;
  • Организм в целом: реакции в месте введения, назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, инфекции мочевыводящего тракта, цистит, увеит, тромбофлебит, флебит, гиперхолестеринемия, склерит, артериальная гипертензия.

Период беременность и кормления грудью

Отсутствует опыт клинического применения лекарства у беременных женщин и у пациенток в период лактации.

Достоверных данных о вреде действующего вещества препарата на развивающийся плод нет, поэтому прием таблеток Бонвива во время беременности и в период лактации не рекомендуется.

Клинических испытаний препарата Бонвива у беременных женщин не проводилось. Нет доказательств его эмбриотоксичности или тератогенности. В то же время испытания на животных показали уменьшение количества эмбрионов, нарушение родового процесса, увеличение аномалий развития плодов.

Нет данных о проникновении ибандроновой кислоты в грудное молоко женщин. У животных через 24 часа наблюдается 5% от максимальной концентрации в молоке.

Клинических испытаний препарата Бонвива у беременных женщин не проводилось. Нет доказательств его эмбриотоксичности или тератогенности. В то же время испытания на животных показали уменьшение количества эмбрионов, нарушение родового процесса, увеличение аномалий развития плодов.

Нет данных о проникновении ибандроновой кислоты в грудное молоко женщин. У животных через 24 часа наблюдается 5% от максимальной концентрации в молоке.

В исследованиях на животных установлено, что ибандроновая кислота проникает в грудное молоко. Через 24 ч после приема препарата концентрация вещества в плазме крови и молоке одинакова и составляет 5% от максимального уровня. Выводится ли препарат с грудным молоком у женщин, неизвестно.

Фармацевтическое взаимодействие

Одновременный прием с препаратами, содержащими кальций и другие двухвалентные катионы, замедляет всасывание таблеток Бонвива. Это касается также продуктов питания и напитков. Именно поэтому разница между их приемом должна составлять 1 час.

При комбинации с НПВС увеличивается риск возникновения побочных реакций со стороны пищеварительной системы.

Ранитидин повышает биодоступность ибандроновой кислоты, но клинического значения этого не имеет.

Не стоит смешивать в одном шприце Бонвива с другими медикаментами.

Случаи передозировки

В случае передозировки таблеток может наблюдаться изжога, перфорация пищевода, снижение кальция и фосфора.

Рекомендуется принять молоко или антацидные препараты для уменьшения всасывания ибандроновой кислоты. Нельзя вызывать рвоту из-за риска раздражения ЖКТ, именно по этой причине нужно стоять или сидеть после приема таблеток.

В случае передозировки инъекционной формы наблюдается дефицит минералов. Для повышения уровня кальция, магния и фосфора их вводят внутривенно. Диализ эффективен, если он назначен не позднее 2 часов.

Особые указания

При назначении Бонвивы в форме таблеток по 2,5 мг в профилактических целях большое значение имеет анализ факторов риска развития постменопаузального остеопороза и переломов, к которым относятся:

  • Перенесенные переломы костей;
  • Активный метаболизм костной ткани;
  • Низкая минеральная плотность кости;
  • Принадлежность пациентки к южно-европейской и азиатской расе;
  • Наследственный анамнез;
  • Ранняя менопауза;
  • Хрупкое телосложение;
  • Курение.

Остеопороз может быть диагностирован при:

  • Выявлении низкой минеральной плотности кости;
  • Наличие остеопорозного перелома (в том числе в анамнезе).

Типы бисфосфонатов

Перед терапией препаратом Бонвива рекомендуется скорригировать нарушения метаболизма костной ткани (включая гипокальциемию) и электролитного баланса. Пациенткам необходимо принимать витамин D и кальций, если с пищей этих веществ поступает недостаточно, рекомендуется дополнительный их прием в виде пищевых добавок.

При приеме внутрь побочные действия Бонвивы выражены слабо или умеренно. Преходящий гриппоподобный синдром может проявиться после приема первой дозы и проходит самостоятельно, коррекции терапии не требуется.Рекомендуется соблюдать условия приема таблеток Бонвива (необходимо находиться в положении стоя или сидя в течение часа после приема), так как применение пероральных бисфосфонатов может сопровождаться эзофагитом, образованием язв желудка и пищевода, нарушением глотания.

ПОДРОБНОСТИ:   Вобэнзим инструкция по применению в гинекологии таблетки

При появлении признаков поражения пищевода (боль при глотании, нарушение глотания, изжога, болевые ощущения за грудиной) необходимо прекратить приема препарата и немедленно обратиться к врачу.

Перед каждой инъекцией Бонвивы необходимо определять кератин сыворотки крови.

При назначении бисфосфонатов может проявляться остеонекроз челюсти, к основным факторам развития которого относятся:

  • Наличие онкозаболеваний;
  • Сопутствующая терапия (лучевая терапия, химиотерапия, кортикостероиды);
  • Другие нарушения (коагулопатия, инфекция, заболевания десен, анемия).

Большинство случаев развития остеонекроза челюсти отмечено при внутривенном введении бисфосфонатов, но отдельные случаи зафиксированы и при приеме препаратов внутрь.

Проявления остеонекроза челюсти могут усиливаться при хирургическом стоматологическом вмешательстве на фоне приема бисфосфонатов.

Решение о необходимости терапии должно приниматься индивидуально для каждого пациента после адекватного соотнесения возможной пользы и потенциального риска.

Так как при приеме таблеток довольно часто наблюдается нарушение акта глотания и поражение пищевода, то после принятия препарата внутрь нельзя ложиться в течение часа.

Препараты ибандроновой кислоты

Пациент должен быть проинформирован о признаках дефицита кальция в организме, а также о симптомах поражения ЖКТ и в случае их появления тотчас обратиться к врачу.

Из-за возможных нежелательных реакций со стороны ЦНС нужно быть особенно осторожным при управлении автотранспортом.

Перед очередной инъекцией стоит определять сывороточный креатинин.

Не стоит на фоне лечения препаратом проводить хирургические стоматологические процедуры из-за риска развития остеонекроза челюсти.

Перед применением лекарства Бонвива нужно учесть все факторы риска проявления переломов и постменопаузального остеопороза.

Перед началом применения средства необходимо скорригировать все нарушения электролитного баланса, а также метаболизма костной ткани, в частности гипокальциемию. С этой целью пациентке назначают достаточное количество витамина D. Важно, чтобы в период лечения препаратом Бонвива пациентка получала достаточно кальция и витамина D.

При приеме ЛС перорально побочные эффекты, как правило, выражены слабо или умеренно. Проявление гриппоподобного синдрома может отмечаться после первой дозы, оно проходит без коррекции дозировки лекарства.

Важно учесть все рекомендации по приему лекарства, чтобы избежать побочных эффектов в виде язв, нарушения глотания, эзофагита. При проявлении таких симптомов нужно прекратить лечение и обратиться к доктору.

Зафиксированы случаи остеонекроза челюсти при назначении бисфосфонатов на фоне онкологических болезней. Риск таких проявлений увеличивает хирургическое вмешательство для лечения стоматологических болезней.

  1. До начала использования препарата рекомендуется скорригировать гипокальциемию и прочие нарушения электролитного баланса и метаболизма костной ткани. Больным нужно потреблять достаточное количество витамина D и кальция. Если пациенты недополучают с пищей эти вещества, то требуется дополнительно принимать их в форме пищевых добавок.
  2. Использование пероральных биcфосфонатов зачастую сопровождается эзофагитом, нарушением глотания и образованием язв желудка и пищевода. В связи с этим следует уделять особое внимание соблюдению рекомендаций по приему таблеток (положение «стоя» или «сидя» на протяжении часа после приема).
  3. При применении бисфосфонатов наблюдался остеонекроз челюсти. Большая часть случаев зарегистрирована у больных с онкологическими патологиями во время стоматологических процедур, у лиц с постменопаузальным остеопорозом или прочими болезнями. Факторы риска появления остеонекроза челюсти включают поставленный диагноз рака, сопутствующее лечение (кортикостероиды, лучевую терапию, химиотерапию) и прочие нарушения (инфекцию, анемию, заболевания десен, коагулопатию).

Бонвива уколы: инструкция по применению

Препарат Бонвива содержащий ибандроновую кислоту является средством, которое ингибирует резорбцию костных тканей, возникающих в потменопаузный период у женщин во время остеопороза.

Аналоги по фармакологической группе (Антиостеопорозные средства — биофосфонаты): Алендрокерн таблетки, Алендронат таблетки, Бондронат таблетки, Бонефос уколы, Бонефос таблетки, Клобир уколы, Осталон таблетки, Остерепар таблетки, Памидронат медак уколы, Теванат таблетки, Фороза таблетки, Фосамакс таблетки

Аналоги по фармакологической группе (Антиостеопорозные средства – биофосфонаты): Алендрокерн таблетки, Алендронат таблетки, Бондронат таблетки, Бонефос уколы, Бонефос таблетки, Клобир уколы, Осталон таблетки, Остерепар таблетки, Памидронат медак уколы, Теванат таблетки, Фороза таблетки, Фосамакс таблетки

Мнение простых людей

Из отзывов потребителей, найденных в сети.

Препараты алендроновой кислоты

Шесть месяцев назад начала пить препарат Бонвива, по 1 таблетке раз в месяц. Чувствую себя плохо. Не могу поднимать правую руку. С трудом переворачиваюсь, так как болит все тело.

Не знаю, насколько помогает препарат, но даже если он и эффективный, то такие боли терпеть, больше нет сил. Очень жалею, что начала лечение.

Больше года лечусь препаратом Бонвива. Сначала делала инъекции раз в 3 месяца, сейчас перешла на таблетки 150 мг. Параллельно принимаю Кальцемин.

Проверяла состояние костной ткани, заметны улучшения. Из побочных эффектов постоянное ощущение «песка в глазах», но пережить это можно, так как не хочется стать инвалидом.

Как принимать таблетки и раствор Бонвива при остеопорозе

Раствор Бонвива предназначен только для внутривенного введения. Препарат может вводиться только специалистом. Необходимо избегать попадания лекарства в окружающие ткани и его внутриартериального введения. Не применять раствор изменивший окраску или содержащий примеси.

Шприц-тюбик может использоваться только 1 раз. Для введения лекарства следует применять входящие в комплект иглы.

  • 3 мг раствора Бонвива вводится внутривенно болюсно (в течениесекунд) 1 раз в 3 месяца.

В процессе терапии пациентке рекомендуется дополнительно принимать витамин D и кальций. Если очередная инъекция препарата была пропущена, следует провести инъекцию при первой возможности. Далее препарат вводится по истечению 3 месяцев с последней инъекции.

Ризендрос

Не следует назначать препарат чаще 1 раза в 3 месяца.

Следует придерживаться следующих рекомендаций:

  • Необходимо внимательно следить за тем, чтобы препарат не был введен внутрь артерий и в окружающие мягкие ткани.
  • Перед использованием раствора следует удалить из шприца избыток воздуха, осмотреть препарат на наличие возможных красителей и примесей.
  • Рекомендовано использовать иголку, которая приложена в комплекте к шприцу. Сам шприц предназначен для однократного использования.
  • Введение лекарственного средства должно осуществляться на протяжении не менее половины минуты.
  • Лекарство в шприце
    Пациенту может быть рекомендовано дополнительное использования кальция и витамина Д3.
  • Во время терапии следует контролировать состояния работы печени. Проверять кровь на концентрацию кальция, магния, фосфора.

Обычно введение лекарства осуществляется 1 раз в 90 дней. Если по какой-либо причине была пропущена плановая инъекция, процедуру следует осуществить как можно раньше, как только появится такая возможность. В дальнейшем применением препарата происходит по плану: 1 раз по истечении 90 дней с момента последнего введение лекарства Бонвива.

Из практики врача

Отзыв врача на препарат Бонвива поможет прояснить некоторые нюансы.

Препарат хорошо себя зарекомендовал на начальных стадиях лечения остеопороза. К сожалению, если болезнь уже появилась, то от нее уже не избавиться.Это заболевание опасно тем, что кости становятся хрупкими и существует большая вероятность переломов. Вот, чтобы сократить их появление и назначают Бонвива.

Многие же пациенты с тяжелой степенью остеопороза надеются на чудо. Нужно понимать, что ибандроновая кислота не устраняет остеопороз, а снижает риск переломов, которые могут привести к инвалидности.

Перед началом терапии нужно сдать анализ мочи на ДПИД и только в случае завышенного результата начинать лечение.

На фоне лечения нужно раз в 3 месяца сдавать биохимию крови, общий анализ крови и мочи.

Александр Васильевич, ревматолог

Дополнительные рекомендации

До того, как начинать лечение с использованием препарата Бонвива следует проконтролировать за тем, чтобы были восстановлены все нарушения баланса электролитов и метаболизма костных тканей, в том числе, необходимо устранить гипокальциемию.

В ходе лечения рекомендовано употребление достаточного количества кальция и витамина Д3. Если пациентка не получает указанные витамины и минералы вместе с едой, то может быть рекомендован прием витаминных комплексов или биологически активных добавок.

Бонвива может провоцировать раздражение слизистой оболочки кишечника, поэтому пациентам, в анамнезе которых есть болезни ЖКТ, следует применять лекарство с особой осторожностью.

Бисфосфант Бонвива

В том случае, если на фоне использования препарата Бонвива требуется осуществление хирургической операции в области ротовой полости, то увеличивается риск развития остеонекроза.

Пациентка должна быть проинформирована о необходимости сообщать о жалобах относительно развития боли в области бедер или паха, которые могут возникать при использовании данного лекарственного средства. При развитии указанных симптомов следует провести диагностирование с целью выявления возможных неполных переломов.

Если на фоне использования препарата Бонвива возникают такие проявления поражения пищевода как нарушение процесса проглатывания, развитие болевого синдрома в области за грудиной, изжоги, то применение лекарства следует прекратить и незамедлительно обратиться к врачу.

Перед осуществлением инъекции препарата следует определять уровень креатинина.

В ходе терапии пациенток старших возрастных групп коррекция дозы препарата Бонвива не требуется.

Бонвива — раствор для инъекций

Хранение лекарства должно осуществляться в темном месте, с соблюдением температурного режима – не более 30 градусов.


Автор статей
Серафимова Наталья - публикует и подбирает материалы для сайта, является заведующей муниципальной женской консультации. Профессор. Преподает гинекологию в медицинском университете.
Присоединяйтесь к нам в VK
Присоединяйтесь к нам в Одноклассниках