28.08.2019      27      Комментарии к записи Мертенил – инструкция по применению, показания, дозы отключены
 

Мертенил – инструкция по применению, показания, дозы


Фармакокинетика

Cmax розувастатина в плазме крови достигается через 5 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет примерно 20%.

Системное действие розувастатина увеличивается пропорционально дозе препарата. Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном применении.

Розувастатин поглощается преимущественно печенью, которая является основным местом синтеза Хс и клиренса метаболизма Хс-ЛПНП. Vd розувастатина составляет примерно 134 л. 90% розувастатина связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином.

Розувастатин подвергается ограниченному метаболизму (примерно 10%), не является субстратом для метаболизма ферментами системы цитохрома Р450.

CYP2C9 является основным изоферментом, участвующим в метаболизме, в то время как изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени. Основной метаболит — N-десметил, который на 50% менее активен, чем розувастатин. Лактоновые метаболиты фармакологически неактивны. Более 90% фармакологической активности по ингибированию циркулирующей ГМГ-КоА-редуктазы обеспечивается розувастатином, 10% — его метаболитами.

Примерно 90% от принимаемой дозы розувастатина выводится в неизмененном виде из организма через кишечник (включая абсорбированный и не абсорбированный розувастатин), а оставшаяся часть выводится в неизмененном виде почками. T1/2 составляет 19 ч и не изменяется при увеличении дозы препарата. Средний геометрический плазменный клиренс составляет приблизительно 50 л/ч (коэффициент вариации 21.7%).

Фарм-досье

Это лекарство не может бороться с гиперхолестеринемией, если пациент, принимающий его, не придерживается диетотерапии. Рассматривать Мертенил и его применение на регулярной, курсовой основе, можно только как одну из частей медицинских предписаний.

Активный ингредиент Мертинила – розувастатин кальция, один из самых популярных статинов. Он может корректировать холестериновый уровень. Воздействует базовый компонент непосредственно на печень, где и происходит синтез холестерола, а еще катаболизм ЛПНП (липопротеидов низкой плотности).

Вспомогательный состав представлен магния стеаратом, целлюлозой микрокристаллической, моногидратом лактозы, кросповидоном. Пленочная оболочка состоит из опадрая II белого, талька, макрогола, а также титана диоксида, поливинилового спирта.

Выпускается лекарство в таблетированном виде, порции упакованы по пластинам. Продают Мертенил 10 мг, Мертенил 20 мг, а также таблетки в минимальной дозировке – 5 мг, и в максимально возможной – 40 мг.

Способ применения Мертенила

Перед началом курса Мертенила пациента переводят на диету, содержащую минимальное количество холестерина. Такого же рациона необходимо придерживаться на протяжении всего курса лечения статином. Если количество поступающего холестерина не ограничивать, организм не испытывает в нем дефицита. Необходимость расщеплять «плохие» липопротеины, изымать стерол из периферических тканей пропадает, а значит, эффективность статина нивелируется.

Таблетки Мертенила принимают внутренне, один раз/сутки. Каждый пациент выбирает удобное для себя время приема препарата, старается, не отклонятся от него. В случае пропуска дозы статина необходимо принять таблетку как можно быстрее. Если до следующего приема осталось менее 12 часов, необходимо дождаться установленного времени. Дозу при этом увеличивать не нужно.

Согласно инструкции по применению Мертенил назначают в начальной дозе 5-10 мг. Через 28 дней необходимо сдать липидограмму. Если уровень холестерина, «плохих» липопротеинов снизился незначительно, дозу статина увеличивают до 10-20 мг.

Погранично допустимая дозировка препарата – 40 мг. Она обладает большей токсичностью по сравнению с 5-20 мг. Вероятность развития тяжелых побочных эффектов на фоне приема Мертенила в дозировке 40 мг выше. Поэтому все пациенты, принимающие максимальную дозу статина должны находится под тщательным наблюдением.

Людям, которые находятся в группе риска развития миопатии/рабдомиолиза, таблетки Мертенила начинают в дозировке 5 мг. К ним относятся:

  • пациенты старше 70 лет;
  • больные почечной недостаточностью;
  • азиаты.

Мертенил – инструкция по применению, показания, дозы

Стартовая доза Мертенила для детей – 5-10 мг. При необходимости ее можно увеличить до 20 мг.

Препарат 

принимают внутрь, в любое время суток, вне зависимости от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой, не разжевывая и не измельчая.

Перед началом лечения пациенту следует соблюдать стандартную диету с применением продуктов с низким содержанием холестерина, которая должна быть продолжена и во время всего периода лечения.

Дозы препарата следует подбирать индивидуально в соответствии с целью проводимого лечения и терапевтическим ответом пациента на проводимую терапию, учитывая современные общепринятые рекомендации по целевым уровням липидов.

Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг или 10 мг 1 раз/ как для пациентов, ранее не принимавших статины, так и для пациентов, переведенных на прием данного препарата после терапии другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.

Выбирая начальную дозу препарата, следует учитывать уровень Хс у каждого конкретного пациента, а также возможный риск развития сердечно-сосудистых осложнений и потенциальный риск возникновения побочных эффектов. В случае необходимости через 4 недели можно провести коррекцию дозы.

Мертенил – инструкция по применению, показания, дозы

Титрование дозы препарата до максимальной (40 мг) следует проводить только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний (в частности, с семейной гиперхолестеринемией), у которых при применение препарата в дозе 20 мг не был достигнут целевой уровень Хс, и которые будут находиться под врачебным наблюдением.

Для пациентов в возрасте старше 70 лет рекомендовано назначение препарата в начальной дозе 5 мг.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин).

У пациентов, предрасположенных к миопатии, рекомендованная начальная суточная доза составляет 5 мг.

Мертенил по инструкции можно принимать в любое время суток, однако в период лечения следует соблюдать прописанную врачом диету, включающую продукты с невысоким содержанием холестерина.

Дозы Мертенила подбирают индивидуально в зависимости от цели проводимой терапии. Начальная дозировка обычно не превышает 5-10 мг один раз в день. Ее коррекцию рекомендуется проводить не раньше, чем через месяц с момента начала лечения.

Применение Мертенила в дозировке 40 мг возможно только под тщательным наблюдением врача, поскольку прием лекарства на фоне сопутствующих болезней почек может спровоцировать развитие протеинурии (преимущественно канальцевого происхождения).

Пожилым людям корректировка суточной дозы, как правило, не требуется. Для людей азиатского происхождения, а также на фоне предрасположенности к миопатии начальная доза Мертенила не должна быть больше 5 мг, а применение медикамента в дозе 40 мг противопоказано.

Мертенил принимают внутрь, запивая водой. Эффективность препарата не зависит от приема пищи или времени суток. Таблетки нужно проглатывать целиком, их не следует измельчать и разжевывать.

Перед началом терапии больному нужно соблюдать стандартную диету, базирующуюся на употреблении продуктов с низким содержанием Хс, которую следует продолжать и во время всего периода приема Мертенила.

Мертенил в таблетках 40 мг

Дозу врач подбирает индивидуально, основываясь на цели проводимого лечения и терапевтическом ответе пациента на проводимое лечение.

Рекомендуемая начальная суточная доза Мертенила для больных, ранее не принимавших статины, и для переведенных после терапии другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы пациентов – 5 или 10 мг. Препарат принимают 1раз в день.

Подбирая начальную дозу, нужно учитывать уровень Хс и возможный риск развития сердечно-сосудистых осложнений и побочных действий. При необходимости через 1 месяц проводят коррекцию дозы.

Из-за высокого риска развития побочных эффектов при приеме Мертенила в дозе 40 мг, увеличение до максимальной дозы возможно только у больных с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высоким риском возникновения сердечно-сосудистых осложнений (особенно при наследственной гиперхолестеринемии) в случаях, если при приеме дозы 20 мг целевой уровень холестерина не был достигнут. Применять дозу 40 мг можно только под врачебным наблюдением (назначение этой дозы пациентам, не обращавшимся раньше к врачу, не рекомендовано).

Пожилым пациентам коррекция дозы Мертенила не требуется.

Больным с почечной недостаточностью средней или легкой степени тяжести обычно дозу не корректируют. При почечной недостаточности средней степени тяжести (клиренс креатинина менее 60 мл в минуту) рекомендуемая начальная доза Мертенила составляет 5 мг. Больным с почечной недостаточностью средней степени тяжести дозу 40 мг назначать противопоказано. Больным с почечной недостаточностью тяжелой степени Мертенил в любых дозах принимать противопоказано.

При печеночной недостаточности (по шкале Чайлд-Пью – 7 баллов и ниже) увеличение системной концентрации розувастатина не выявлено. Однако у больных с печеночной недостаточностью (при 8 и 9 баллах) отмечалось увеличение системной концентрации Мертенила. Таким больным во время терапии рекомендуется контролировать функцию печени. Данные о применении розувастатина пациентами с печеночной недостаточностью больше 9 баллов отсутствуют (прием Мертенила противопоказан).

У больных азиатской расы системная концентрация розувастатина может увеличиваться. Начальная доза для принадлежащих к азиатской расе пациентов при назначении в дозах 10 и 20 мг не должна превышать 5 мг (назначение дозы 40 мг таким больным противопоказано). По такой же схеме назначают Мертенил при предрасположенности к миопатии.

Фармакологическое действие

По принципу действия Мертенил относят к ингибиторам (блокаторам) энзима ГМГ-КоА-редуктазы. Этот фермент запускает одну из реакций первого этапа синтеза холестерина в печени. Без ГМГ-КоА редуктазы процесс образования стерола останавливается.

На фоне приема розувастатина уровень общего холестерина плазмы начинает снижаться. Организму стерол необходим для синтеза некоторых гормонов, витамина D. В условиях недостаточного синтеза холестерина запускается альтернативные механизмы его получения. Самый простой – расщепление печенью липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).

Нормализация концентрации холестерина, ЛПНП, ЛПВП под воздействием Мертенила тормозит прогрессирование атеросклероза. Отложения на стенках артерий уменьшаются, самые мелкие – исчезают, деформация сосудов останавливается. Ток крови по сосудам облегчается, органы начинают получать больше кислорода, питательных веществ.

Все препараты на основе розувастатина кардинально отличаются от других статинов, способностью снижать концентрацию C-реактивного белка (СРБ фактор). Согласно современным преставлениям об атеросклерозе этот белок играет не меньшую роль в развитии осложнений атеросклероза, чем холестерин.

Эффект от приема Мертенила заметен не сразу. Для заметного снижения уровня холестерина требуется принимать статин минимум 2 недели. Максимальная эффективность препарата достигается к концу 4-й недели терапии розувастатином.

Большая часть статина выводится печенью, почками. При недостаточности этих органов они перестают справляться с объемами выведения статина. Препарат накапливается, его концентрация в плазме растет, что может привести к развитию побочных эффектов.

Гиполипидимический медпрепарат создан, прежде всего, для предупреждения и терапии атеросклероза. Это конкурентный селективный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, положительно влияющий на работу печени, способствующий выведению холестерола из организма, что и помогает предупредить, а также не дать прогрессировать атеросклерозу.

Фарм-свойства:

  1. На 90% активный компонент связывается с плазменными белками;
  2. Таблеткам присуща хорошая переносимость, быстрое действие;
  3. Предельной концентрации в крови базовый ингредиент достигает через 4-5 часов после употребления;
  4. Биологическая доступность розувастатина – около 20%;
  5. Локализация метаболизма – печень;
  6. Выводится на 95% кишечным путем, остальное выходит с мочой.

Эффективным лекарство считается в отношении лиц с гиперхолестеринемией с/без симптоматики гипертриглицеридемии, также используют его в терапии сахарного диабета. Доказано, что у 80% больных, принимавших Мертенил в дозировке 10 мг, целевые показатели холестерина (ЛПНП) достигнуты.

Активный компонент Мертенила (розувастатин кальция) приводит к снижению уровня как общего холестерина, так и холестерина липопротеинов низкой плотности. Являясь селективным и конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы (фермента – предшественника холестерина), розувастатин воздействует на печень, где происходит синтез холестерина и катаболизм липопротеинов низкой плотности.

Эффект от применения Мертенила наблюдается спустя неделю с начала приема лекарства, а своего максимума терапия достигает через месяц применения.

Лекарственное взаимодействие

Совместный прием Мертенила со средствами, снижающими уровень липидов (например, с гемфиброзилом) приводит к увеличению концентрации розувастатина в крови.

Фенофибрат, гемфиброзил и никотиновая кислота при одновременном применении с Мертенилом увеличивают риск развития миопатии, поэтому подобные комбинации медикаментов не рекомендуются. Также не следует одновременно назначать Мертенил с ингибиторами протеаза на фоне ВИЧ.

Антациды в суспензии (с содержанием магния гидроксида и алюминия) и эритромицин, способствуют снижению концентрации активного компонента Мертенила в плазме крови, поэтому следует соблюдать интервал между приемом этих медикаментов не менее двух часов.

Как правило, во время приема Мертенила, по отзывам, могут возникать краткосрочные и умеренно выраженные побочные эффекты. При применении Мертенила в таблетках 5-20 мг чаще всего наблюдается развитие сахарного диабета 2 типа, тошноты, астенического синдрома, головокружения, боли в животе, головной боли, запора и миалгии.

Частота и выраженность нарушений со стороны печени и почек носит дозозависимый характер. По отзывам, Мертенил при ежедневном приеме в дозе 40 мг может привести к развитию:

  • Миалгии;
  • Протеинурии (чаще всего – канальцевого происхождения);
  • Увеличения концентрации глюкозы и билирубина;
  • Миопатии;
  • Нарушений показателей функции щитовидной железы.

Крайне редко на фоне применения Мертенила по инструкции наблюдаются:

  • Артралгия;
  • Периферические отеки;
  • Желтуха;
  • Диарея;
  • Гепатит;
  • Гематурия;
  • Потеря памяти;
  • Полиневропатия;
  • Одышка;
  • Кашель.
ПОДРОБНОСТИ:   Флемоклав солютаб - 31 отзыв, инструкция по применению

В случае появления мышечной слабости или неожиданных резких болей в мышцах, которые сопровождают недомогание и лихорадка, следует сразу обратиться к врачу и отменить применение Мертенила или пересмотреть принимаемые дозы лекарства.

В подавляющем большинстве случаев они краткосрочные. Статистика показывает только 4% пациентов, у которых зафиксированы нежелательные реакции на лекарство.

Среди наиболее распространенных побочных эффектов:

  • Аллергической природы сыпь на коже, не без зуда;
  • Астенический синдром, частые головокружения, болезненность в височных зонах;
  • Миалгия разной выраженности;
  • Расстройства пищеварения, незначительная тошнота;
  • Панкреатит.

У некоторых пациентов на фоне приема средства появляется одышка, они отмечают затрудненное дыхание. При сочетанном приеме с другими медикаментами врач должен оценивать возможные положительные/отрицательные комбинации. Сам больной не должен утаивать от врача, что он пьет (особенно, если он принимает лекарства, самостоятельно назначенные).

Если у вас возникли мышечные боли, непривычная слабость мышц, буквально подкашиваются ноги, не ощущается сила в руках, нужно прекратить прием Мертенила. А после этого сразу следует обратиться к врачу.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; очень редко — полиневропатия, потеря памяти, депрессия, нарушения сна, включая бессонницу и ночные кошмары.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — интерстициальные заболевания легких; частота неизвестна — кашель, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, запор, боли в животе; редко — панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко — желтуха, гепатит; частота неизвестна — диарея.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия; редко — миозит, рабдомиолиз; очень редко — артралгия; частота неизвестна — иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.

Со стороны эндокринной системы: часто — сахарный диабет 2 типа.

Мертенил – инструкция по применению, показания, дозы

Со стороны мочевыделительной системы: редко — протеинурия; очень редко — гематурия.

Со стороны половой системы и молочных желез: очень редко — половая дисфункция; частота неизвестна — гинекомастия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, сыпь.

Аллергические реакции: нечасто — крапивница; редко — реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек); частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона.

Прочее: часто — астения; частота неизвестна — периферические отеки.

Циклоспорин: при одновременном применении препаратов изменения концентрации циклоспорина в плазме крови не выявлено, но приводит к повышению концентрации розувастатина в плазме крови в 11 раз.

Антагонисты витамина К: как и в случае с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, начало терапии препаратом

или увеличение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин или другие кумариновые антикоагулянты), может привести к увеличению MHO.

Отмена или снижение дозы препарата Мертенил может вызвать уменьшение MHO. В таких случаях следует проводить мониторинг MHO.

Эзетимиб: одновременный прием Мертенила и эзетимиба не приводил к изменениям AUC или Cmax какого-либо из действующих веществ.

Гемфиброзил и другие средства, снижающие уровень липидов: одновременный прием препарата Мертенил и гемфиброзила приводил к 2-кратному повышению Cmax и AUC розувастатина.

На основании данных отдельных исследований взаимодействия препаратов, фармакокинетического взаимодействия с фенофибратом не ожидается, однако возможно развитие фармакодинамического взаимодействия препаратов. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и никотиновая кислота в липидоснижающих дозах (1 г или более в сутки) увеличивают риск развития миопатии при одновременном назначении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно, в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при приеме в монотерапии.

Ингибиторы протеаз: одновременно назначать Мертенил и ингибиторы протеаз при терапии пациентов с ВИЧ не рекомендуется, возможно удлинение T1/2 розувастатина.

Антациды: одновременное применение препарата Мертенил и антацидов в суспензии, содержащих алюминия и магния гидроксид, может привести к снижению концентрации Мертенила в плазме крови примерно на 50%. Это действие выражено слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема препарата Мертенил.

Эритромицин: одновременное применение препарата Мертенил и эритромицина приводило к 20% снижению AUC (0-t) и 30% Cmax розувастатина. Эта взаимосвязь может быть вызвана усилением моторики кишечника, обусловленной приемом эритромицина.

Пероральные контрацептивы/гормонозаместительная терапия (ГЗТ): одновременное применение препарата Мертенил и пероральных контрацептивов приводило к повышению AUC этинилэстрадиола и норгестрела на 26% и 34%, соответственно. При подборе доз пероральных контрацептивов необходимо учитывать возможность повышения плазменных концентраций.

Изоферменты цитохрома Р450: Мертенил не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Он является достаточно слабым субстратом для этих ферментов. Не было выявлено клинически значимых взаимодействий между препаратом Мертенил и флуконазолом (ингибитором CYP2C9 и CYP3A4) или кетоконазолом (ингибитором CYP2A6 и CYP3A4). Одновременное назначение итраконазола (ингибитора CYP3A4) и Мертенила приводило к 28% повышению AUC розувастатина.

Другие лекарственные средства: не ожидается клинически значимого взаимодействия при одновременном применении препарата Мертенил и дигоксина.

Как правило, побочные действия, возникающие во время терапии, слабо выражены и носят временный характер.

При применении Мертенила возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма, проявляющиеся с различной частотой (≥1/100 до {amp}lt;1/10 – часто; ≥1/1000 до {amp}lt;1/100 – нечасто; ≥1/10000 до {amp}lt;1/1000 – редко; {amp}lt;1/10000 – очень редко; при невозможности оценить частоту на основании имеющихся данных – с неизвестной частотой):

  • Дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: с неизвестной частотой – одышка, кашель;
  • Нервная система и нарушения психики: часто – головокружение, головная боль; очень редко – потеря памяти, полинейропатия; с неизвестной частотой – нарушения сна (включая кошмарные сновидения и бессонницу), депрессия;
  • Соединительная и скелетно-мышечная ткань: часто – миалгия; редко – рабдомиолиз, миопатия (включая миозит); очень редко – артралгия; с неизвестной частотой – иммуноопосредованная некротизирующая миопатия;
  • Желудочно-кишечный тракт: часто – тошнота, запор, боли в животе; редко – панкреатит; с неизвестной частотой – диарея;
  • Эндокринная система: часто – сахарный диабет 2 типа;
  • Иммунная система: редко – реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек;
  • Кровь и лимфатическая система: редко – тромбоцитопения;
  • Печень и желчевыводящие пути: редко – повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко – гепатит, желтуха;
  • Кожа и подкожные ткани: нечасто – сыпь, кожный зуд, крапивница; с неизвестной частотой – синдром Стивенса-Джонсона;
  • Половые органы и молочная железа: очень редко – гинекомастия;
  • Почки и мочевыводящие пути: очень редко – гематурия;
  • Общие расстройства и реакции в месте введения: часто – астенический синдром; с неизвестной частотой – периферические отеки;
  • Почки и мочевыводящие пути: протеинурия, преимущественно канальцевого происхождения (как правило, уменьшается и самостоятельно проходит в процессе лечения); в редких случаях – гематурия;
  • Печень и желчевыводяшие пути: у незначительного числа пациентов – увеличение активности печеночных трансаминаз (это повышение было умеренно выраженным, преходящим и бессимптомным);
  • Скелетно-мышечная и соединительная ткань: миалгия, миопатия (включая миозит); в редких случаях – рабдомиолиз с развитием острой почечной недостаточности или без ее развития; повышение активности креатинфосфокиназы (как правило, эти проявления незначительные, бессимптомные и временные; при превышении активности креатинфосфокиназы в 5 раз лечение прекращают);
  • Влияние на результаты инструментальных и лабораторных исследований: повышение концентрации билирубина, глюкозы, активности гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, нарушения функции щитовидной железы.
  • Прочие: сексуальная дисфункция; в исключительно редких случаях (особенно при продолжительной терапии) – интерстициальная болезнь легких; патологии сухожилий, в ряде случаев осложненные разрывом.

Частота развития побочных эффектов обычно носит дозозависимый характер. Частота возникновения выраженных побочных эффектов печени и почек, рабдомиолиза возрастает у больных при приеме Мертенила в дозе 40 мг.

Применение лекарства Мертенил

Важно до начала применения Мертенил соблюдать лечебную диету и употреблять продуукты с низким содержанием холестерина. При несоблюдении правил питания терапевтический эффект существенно снижается, поэтому диета должна соблюдаться во время всего периода лечения. Дозы препарата подбираются индивидуально в соответствии с целью проводимого лечения и терапевтическим ответом пациента, учитывая современные общепринятые рекомендации по целевым уровням липидов.

Мертенил – инструкция по применению, показания, дозы

Таблетки Мертенил принимают внутрь, независимо от еды, проглатывая целиком и запивая водой. Рекомендуемая начальная доза – 5 мг или 10 мг один раз в сутки. При выборе начальной дозы следует учитывать уровень холестерина, возможный риск сердечно-сосудистых осложнений и потенциальный риск побочных эффектов у каждого конкретного пациента. При необходимости коррекцию дозы можно провести через 4 недели.

После месячного приема минимальной дозы по результатам лабораторных исследований врач может оставить дозировку без изменений или увеличить, пропорционально показателям.

Основные противопоказания к применению Мертенил:

  • Беременность и период кормления грудью, а также женщинам детородного возраста, которые не применяют надежные средства контрацепции;
  • На фоне предрасположенности к развитию миотоксических осложнений;
  • При миопатии;
  • Одновременно с циклоспорином и фибратами;
  • На фоне печеночной недостаточности;
  • На фоне гиперчувствительности к компонентам (активным или вспомогательным) медикамента, а также при непереносимости лактозы и дефиците лактазы, или глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • При выраженных нарушениях функции почек;
  • В педиатрии до 18 лет.

Согласно инструкции по применению Мертенил в таблетках 40 мг противопоказано принимать на фоне: Гипотиреоза и заболеваний печени, протекающих в активной фазе. Чрезмерного употребления алкоголя. Личного или семейного анамнеза мышечных заболеваний.

Передозировка

Усиление побочных эффектов, возможное их проявление при отсутствии в нормальных дозировках.

Специфическое лечение при передозировке Мертенил отсутствует. Рекомендуется проводить симптоматическую терапию. Следует контролировать функцию печени и степень активности КФК. Гемодиализ малоэффективен.

Побочные действия

Наиболее часто встречаются следующие побочные действия Мертенил:

  • развитие сахарного диабета II типа;
  • астенический синдром;
  • головные боли;
  • запор;
  • миалгия;
  • тошнота;
  • головокружение;
  • боли в животе.

Крайне редко может появиться сыпь и кожный зуд, миопатия, рабдомиолиза, развиться панкреатит. При регулярном приеме таблеток Мертенил 40 мг возможно развитие миалгии, протеинурии и миопатии. Существует риск увеличения концентрации билирубина и глюкозы, а также нарушения работы щитовидной железы.

Побочные действия во многих случаях они зависят от дозировки препарата. Так что инструкция по применению Мертенила должна соблюдаться неукоснительно, превышение дозировок недопустимо. Если вы пропустили время приема препарата – примите его в следующий, положенный по времени, час.

Очень важно, чтобы до начала лечения больной соблюдал специальную гипохолестериновую диету. Без этих мер фармакологическое действие средства не создаст терапевтический эффект (а если точнее – он будет значительно снижен). Диета должна соблюдаться не только до начала приема таблеток, но и во время всего терапевтического курса. А лучше соблюдать ее на постоянной основе, сделав такое питание базовым рационом.

Принимают медпрепарат стандартно внутрь, к приемам пищи он не привязан. Таблетки следует проглатывать целиком: не разламывать и не разжевывать. Начальной дозировкой будут 5 мг и 10 мг (по решению врача!). При назначении стартовой дозы доктор берет в учет уровень холестерина, оценивает потенциальную угрозу кардиопатологий, учитывает он и нежелательный риск лекарства. Коррекция дозы, если таковая необходимость возникает, проводится примерно через 4 недели от старта лечения.

После месячного приема больной, как правило, отправляется сдавать лабораторные анализы – на основании их результатов лечащий врач корректирует терапию или говорит пациенту продолжать лечение по той же схеме.

Ишемический инсульт

Что же до максимальной дозировки, в 40 мг, так она назначается лишь в крайних случаях, если более низкие дозы не проявили прогнозируемой эффективности. Также такая дозировка может быть прописана пациентам, которые имеют тяжелую форму гиперхолестеринемии, а еще повышенный риск развития патологий сердца и сосудов. Самостоятельно поднимать себе дозировку нельзя!

В педиатрии Мертенил не используется – убедительных доказательств безопасности средства для детей нет. Как не применяется препарат и беременными, а также женщинами в период ГВ. Не рекомендовать пить Мертенил женщинам, которые не уверены в надежности своей контрацепции.

К противопоказаниям причисляют:

  1. Наследственную предрасположенность к возникновению осложнений миотоксического профиля;
  2. Миопатию;
  3. Печеночную недостаточность;
  4. Гиперчувствительность к любому из формульных ингредиентов (как активному веществу, так и формообразующим компонентам);
  5. Непереносимость лактозы и дефицит лактазы;
  6. Выраженные почечные нарушения.

Не прописывают статин совокупно с циклоспорином и нитратами. В максимальной своей дозировке (40 мг) Мертенил нельзя принимать на фоне любых гепатопатологий в обострении, на фоне гипотериоза. Чрезмерные дозы алкоголя также не совместимы с лекарством. Если в личном или же семейном анамнезе присутствуют мышечные недуги, врач может воздержаться от назначения Мертенила.

С осторожностью его прописывают лицам с тяжелыми нарушениями метаболизма, эндокринных структур, электролитных процессов. Если у пациента есть неконтролируемая эпилепсия, вероятнее всего, ему подберут иное средство. Пожилой возраст, недавно перенесенные травмы или оперативное вмешательство – все это дополнительные риски, потому врач четко оценивает необходимость именно такой терапии.

Мертенил назначают людям, имеющим высокий сердечно-сосудистый риск. Прием этих таблеток уменьшает вероятность первого и повторного инфаркта, ишемического инсульта и других проявлений атеросклероза. Если у вас высокий риск, то препараты розувастатина принесут значительную пользу. Они защитят вас от инфаркта и инсульта так хорошо, как никакие другие препараты и БАДы не могут.

ПОДРОБНОСТИ:   Стрепсилс Плюс – инструкция по применению, цена, отзывы, спрей

Мертенил – синтетический медикамент, применяемый как дополнение к диетотерапии для снижения холестерина

Жизнь пациентов, которые принимают статины, оказывается на несколько лет длиннее, потому что они позже умирают от сердечно-сосудистых заболеваний. В то же время, не следует назначать Мертенил людям, у которых повышенный холестерин, но нет других факторов сердечно-сосудистого риска. Если риск инфаркта и инсульта низкий, то от приема статинов будет больше вреда, чем пользы.

Люди, имеющие высокий сердечно-сосудистый риск, — это те, у кого диагностирована артериальная гипертония, преддиабет или сахарный диабет, курильщики, а особенно больные, уже перенесшие инфаркт или инсульт. Людям, имеющим избыточный вес или плохие результаты анализа крови на С-реактивный протеин, также нужно принимать Мертенил и переходить на здоровый образ жизни, чтобы избежать сердечно-сосудистой катастрофы.

Польза статинов, в т. ч. розувастатина, была доказана по результатам десятков клинических исследований. В подавляющем большинстве этих испытаний участникам назначали оригинальный препарат Крестор. Для таблеток розувастатина других производителей доказательная база слабее, потому они и стоят дешевле.

Фирма Gedeon Richter — это известный венгерский производитель лекарств. Она старается доказать, что препарат Мертенил не уступает по эффективности таблеткам Крестор. Для этого компания финансирует проведение небольших исследований и публикацию статей в медицинских журналах. Ниже об этом рассказано подробнее.

Считается, что чем выше «плохой» холестерин, тем больше у пациента риск инфаркта, инсульта и других осложнений атеросклероза. Мертенил и другие препараты розувастатина — это новейшие статины. Они снижают “плохой” холестерин ЛПНП сильнее, чем все лекарства, которые были изобретены раньше. Статьи в медицинских журналах рассказывают, что Мертенил позволяет снизить холестерин ЛПНП до целевого уровня у многих больных, которым статины раннего поколения помогали недостаточно.

Таблетки розувастатина нужно принимать в дозировках, в несколько раз более низких, чем другие статины. При этом ожидаемое снижение холестерина ЛПНП в крови будет значительным — почти в 2 раза от начального уровня. Этот факт активно используется в рекламе таблеток Мертенил, Крестор и других препаратов розувастатина.

На базе Белорусского государственного медицинского университета, а также других медицинских учреждений города Минска было проведено сравнительное исследование эффективности таблеток Мертенил и Крестор по снижению холестерина. По результатам этого исследования были опубликованы несколько статей в русскоязычных медицинских журналах.

Одна из таких статей — «Сравнительная эффективность и безопасность Мертенила у пациентов с гиперлипидемией» в журнале «Международные обзоры: клиническая практика и здоровье» № 5/2013. Пациентов, у которых был повышенный холестерин, разделили на две группы по 30 человек. Тем, кто вошел в первую группу, назначили Мертенил по 10 мг в сутки, а во вторую — оригинальный препарат Крестор в такой же дозировке.

Показатели Мертенил Крестор
В начале Через 12 недель В начале Через 12 недель
Общий холестерин, ммоль/л 6,45 4,4 6,5 4,3
«Плохой» холестерин ЛПНП, ммоль/л 3,96 2,11 3,92 2,25
Триглицериды, ммоль/л 1,61 1,69 1,46 1,86
С-реактивный протеин, мг/л 5,0 4,4 5,0 4,0

Противопоказания

противопоказаниями являются: повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата; заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз, а также любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН;

Мертенил препарат

печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); выраженные нарушения функции почек (КК {amp}lt;30 мл/мин); миопатия; одновременный прием циклоспорина; предрасположенность к развитию миотоксических осложнений; миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;

: повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата; заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз, а также любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН; печеночная недостаточность (выше 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);

выраженные нарушения функции почек (КК {amp}lt;60 мл/мин); миопатия; одновременный прием циклоспорина; гипотиреоз; указание на мышечные заболевания в личном или семейном анамнезе; предрасположенность к развитию миотоксических осложнений; миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;

одновременный прием фибратов; чрезмерное употребление алкоголя; состояния, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в плазме крови; пациенты азиатской расы (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы); врожденная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; период лактации; детский и подростковый возраст до 18 лет.

Мертенил противопоказано применять:

  • Беременным и кормящим женщинам, а также женщинам детородного возраста, которые не применяют надежные средства контрацепции;
  • На фоне предрасположенности к развитию миотоксических осложнений;
  • При миопатии;
  • Одновременно с циклоспорином и фибратами;
  • На фоне печеночной недостаточности;
  • На фоне гиперчувствительности к компонентам (активным или вспомогательным) медикамента, а также при непереносимости лактозы и дефиците лактазы, или глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • При выраженных нарушениях функции почек;
  • В педиатрии до 18 лет.

Также по инструкции, Мертенил в таблетках 40 мг противопоказано принимать на фоне:

  • Гипотиреоза;
  • Заболеваний печени, протекающих в активной фазе;
  • Чрезмерного употребления алкоголя;
  • Личного или семейного анамнеза мышечных заболеваний.

Людям азиатской расы также не следует принимать таблетки этой дозировки.

Гиполипидимический медпрепарат

С осторожностью по инструкции Мертенил назначают:

  • На фоне тяжелых нарушений метаболического, эндокринного или электролитного характера;
  • На фоне риска развития миопатии;
  • При неконтролируемой эпилепсии;
  • На фоне заболеваний печени в анамнезе;
  • При травмах;
  • Людям старше 65 лет;
  • На фоне артериальной гипотензии;
  • На фоне сепсиса;
  • При любых обширных хирургических вмешательствах.

Женщины имеют дополнительный список противопоказаний. Таблетки статина нельзя беременным или кормящим мамам. При планировании ребенка прием Мертенила прекращают минимум за месяц до зачатия. Случайная беременность очень нежелательна. Плоду холестерин необходим для нормального формирования. Дефицит стерола чреват пороками развития.

Мертенил в дозе 40 мг не назначают при:

  • умеренной почечной недостаточности;
  • алкоголизме;
  • гипотиреозе;
  • несовершеннолетним;
  • представителям монголоидной расы;
  • носителям генотипов с.421АА или с.521СС.

Каждый десятый человек на начальном этапе приема Мертенила сталкивается с распространенными побочными эффектами препарата:

  • признаками, напоминающие простуду;
  • ринитом, фарингитом;
  • различными болями (головной, суставной, мышечной);
  • запорами.

Через некоторое время организм человека адаптируется к действию статина, осложнения пропадают. К сожалению, некоторые пациенты переносят препарат гораздо хуже. Возможные побочные эффекты Мертенила:

  • сахарный диабет (частота зависит от предрасположенности человека к развитию заболевания);
  • бессонница;
  • ночные кошмары;
  • депрессивное состояние;
  • миопатия;
  • рабдомиолиз;
  • периферическая невропатия;
  • сыпь, зуд;
  • увеличение молочной железы у мужчин;
  • панкреатит;
  • гепатит;
  • общая слабость;
  • отеки лица, конечностей;
  • понос, боли в животе, тошнота;
  • инфекции выделительной системы;
  • повышение уровня глюкозы, билирубина, АЛТ, АСТ, ГГТ, КФК;
  • появление белка в моче;
  • тромбоцитопения, анемия.

Мертенил осторожно назначают людям при:

  • гипотиреозе;
  • тяжелой форме печеночной недостаточностью;
  • умеренной форме почечной недостаточности;
  • нарушениях обмена веществ;
  • неконтролируемых эпилептических припадках;
  • возраст старше 70 лет.

Таблетки максимальной дозировки аккуратно назначают при низком давлении, обширных травмах, хирургических вмешательствах.

  • Миопатия;
  • Печеночная недостаточность (больше 9 баллов по шкале Чайльд-Пью);
  • Активная фаза заболеваний печени, включая стойкое увеличение активности печеночных трансаминаз, а также любое увеличение активности трансаминаз в сыворотке крови больше чем в 3 раза в сравнении с верхней границей нормы;
  • Выраженные функциональные нарушения почек (при клиренсе креатинина меньше 30 мл в минуту) – таблетки по 5, 10 и 20 мг; почечная недостаточность средней степени тяжести (при клиренсе креатинина меньше 60 мл в минуту) – таблетки по 40 мг;
  • Наличие предрасположенности к развитию миотоксических осложнений;
  • Непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит лактазы;
  • Одновременное применение с циклоспорином;
  • Беременность и период лактации;
  • Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения Мертенила этой возрастной группой больных не установлены);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Женщинам детородного возраста, не применяющим надежные средства контрацепции, принимать препарат не следует.

Дополнительными противопоказаниями к приему таблеток по 40 мг являются:

  • Указания на мышечные заболевания в личном или семейном анамнезе;
  • Гипотиреоз;
  • Миотоксичность на фоне применения других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;
  • Приводящие к увеличению концентрации активного вещества (розувастатина) в плазме крови состояния;
  • Одновременное применение с фибратами;
  • Употребление алкоголя в большом количестве;
  • Принадлежность к азиатской расе.

Гиперхолестеринемия

Мертенил в любой дозе следует принимать с осторожностью при наличии следующих состояний/заболеваний:

  • Артериальная гипотензия;
  • Заболевания печени в анамнезе;
  • Наличие риска развития рабдомиолиза/миопатии: по 5, 10 и 20 мг – гипотиреоз, почечная недостаточность; по 40 мг: почечная недостаточность легкой степени тяжести (при клиренсе креатинина больше 60 мл в минуту);
  • Сепсис;
  • Травмы и обширные хирургические вмешательства;
  • Неконтролируемая эпилепсия;
  • Тяжелые метаболические, электролитные или эндокринные нарушения;
  • Возраст старше 65 лет.

Дополнительно для таблеток по 5, 10 и 20 мг:

  • Наследственные мышечные болезни (в семейном или личном анамнезе) и указания в анамнезе на мышечную токсичность при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов;
  • Употребление алкоголя в большом количестве;
  • Приводящие к увеличению концентрации активного вещества (розувастатина) в плазме крови состояния;
  • Одновременный прием с фибратами;
  • Принадлежность к азиатской расе.

Передозировка

Симптомы передозировки 

: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Следует контролировать функцию печени и степень активности КФК. Специфического лечения при передозировке не существует.

Практически всегда передозировка связана с усилением нежелательных эффектов лекарства. Если их нет вовсе, но при превышении дозы они проявились, обратитесь к врачу. Если же передозировка серьезная, то больному потребуется симптоматическая терапия. Специфического лечения нет. Врачи будут контролировать функцию печени, мониторить жизненно важные показатели. Гемодиализ не применяется.

Какие лекарственные сочетания требуют осторожности

  • Циклоспорин: увеличение AUC розувастатина;
  • Антагонисты витамина К (варфарин или другие кумариновые антикоагулянты): увеличение MHO (необходимо проводить его мониторинг);
  • Эзетимиб: изменения AUC или Cmax не наблюдается, однако исключить фармакодинамическое взаимодействие этих препаратов нельзя;
  • Гемфиброзил или другие средства, понижающие уровень липидов: увеличение Сmах и AUC розувастатина;
  • Никотиновая кислота в липидоснижающих дозах, фенофибрат, гемфиброзил, другие фибраты: увеличение риска развития миопатии (одновременный прием Мертенила в дозе 40 мг и фибратов противопоказан);
  • Ингибиторы протеаз: удлинение T1/2 розувастатина;
  • Антациды в суспензии, содержащие алюминия или магния гидроксид: снижение концентрации розувастатина в плазме крови (выраженность этого действия слабее в том случае, когда антациды применяются через 2 часа после приема Мертенила);
  • Эритромицин: уменьшение AUC и Сmах розувастатина;
  • Пероральные контрацептивы: увеличение AUC этинилэстрадиола и норгестрела.
  • Байкалином;
  • Варфарином;
  • Гемфиброзилом;
  • Клопидогрелом;
  • Дронедароном;
  • Итраконазолом;
  • Ниациновой кислотой (дозировка более 1 г/сутки);
  • Фузидовой кислотой;
  • Дарунавиром;
  • Лопинавиром;
  • Ритонавиром;
  • Симепревиром;
  • Типранавиром;
  • Эритромицином;
  • Эзетимибом;
  • Элтромбопагом.

При подборе дозы оральных контрацептивов с действующим веществом этинилэстрадиол, норгестрел необходимо учитывать способность Мертенила на 26-34% увеличивать их концентрацию.

Если больному назначен Гемфиброзил, то не стоит параллельно с ним пить Мертенил. Дело в том, что первый указанный медпрепарат является фибратом. Фибраты – это производные фибриковой кислоты. Их также назначают при гипертриглицеридеми, а также в качестве предупреждения панкреатита. Так как и фибраты, и статины обладают схожим действием, их совмещение чревато резким снижением холестерина, что также таит в себе опасность.

Если же Мертенил принимать вместе с циклоспорином, то в комплексе два препарата приведут к тому, что AUC статина вырастет многократно. Эритромицин же замедляет действие розувастатина. Антациды в суспензии вдвое уменьшают содержание розувастатина в организме.

Сроки и условия хранения

Мертенил относится к числу гиполипидемических медикаментов рецептурного отпуска со сроком годности до 24 месяцев при соблюдении стандартных условий хранения (при температуре до 30 градусов Цельсия).

Препарат 

следует хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности — 2 года.

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.

Срок годности – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl Enter.

Аналоги Мертенила

Показания

Препарат является дженериком розувастатина, потому полными структурными аналогами Мертенил по действующему веществу являются следующие препараты, список:

  1. Сувардио.
  2. Розукард.
  3. Акорта.
  4. Ро-статин.
  5. Тевастор.
  6. Роксера.
  7. Розулип.
  8. Розарт.
  9. Крестор.
  10. Розувастатин.
  11. Рустор.
  12. Розистарк.

Важно – инструкция по применению Мертенил, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Мертенил на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др. Не занимайтесь самолечением!

Если у пациента наблюдаются нежелательные реакции, связанные с приемом Мертенила, то нужно менять терапию. Это может быть средство сходного действия, иногда – полный аналог.

Заменить лекарство можно Акортой, Симвастолом, Овенкором, Атомаксом. Надо отметить, что для многих пациентов важна цена лекарства. Так у Мертенила цена около 500 рублей, в том же ценовом диапазоне находится Акорта. Действующий ингредиент все тот же – розувастатин. А вот цена Симвастола гораздо ниже – около 60 рублей (действующее вещество – симвастатин).

ПОДРОБНОСТИ:   Преднизолон мазь 0.5% по 10 г в тубах - 7012: инструкция по применению

К аналогам Мертенила относятся медикаменты: Акорта, Крестор, Розулип, Тевастор, Розувастатин, Роксера и Розукард. Аналогами Мертенила по механизму действия являются таблетки Авестатин, Липона, Зорстат, Тулип, Липримар, Анвистат, Симло, Ловастатин, Симвастол, Лескол, Симплакор, Атомакс, Зокор, Торвакард, Зоватин, Акталипид, Кардиостатин, Липофорд, Вазатор, Симвакард, Симвастатин и Холвасим.

В аптеках можно найти аналоги Мертенила, содержащие розувастатин:

  • Акорта 372-1276 руб.;
  • Крестор 1467-9373 руб.;
  • Липопрайм 350-4772 руб.;
  • Мертенил 330-2208 руб.;
  • Реддистатин 327-794 руб.;
  • Розукард 603-3105 руб.;
  • Ро-статин 457-693 руб.;
  • Розарт 214-2852 руб.;
  • Розистарк 223-1858 руб.;
  • Розувастатин-СЗ 162-1269 руб.;
  • Розувастатин-Виал 327-528 руб.;
  • Роксера 356-2101 руб.;
  • Розулип 373-1152 руб.;
  • Сувардио 354-526 руб.;
  • Тевастор 348-702 руб.

При плохой переносимости розувастатина Мертенил можно заменить менее мощными статинами:

  • симвастатин – 142-329 руб.;
  • ловастатин – 229-484 руб.;
  • флувастатин – 2012-3419 руб.;
  • аторвастатин – 76-1574 руб.;
  • питавастатин – 543-1215 руб.

Форма выпуска и состав

Действующее вещество Мертенила – розувастатин. Ядро таблетки образуют: молочный сахар (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая, гидроксид магния, стеарат магния, кросповидон типа А. Состав оболочки: тальк, диоксид титана (Е171), спирт поливиниловый, макрогол 3350.

Мертенил – таблетки круглой формы, покрытые белой оболочкой с содержанием розувастатина 5, 10, 20 или 40 мг. Таблетки различных дозировок отличаются друг от друга нанесенным тиснением:

  • 5 мг – С33;
  • 10 мг – С34;
  • 20 мг – С35;
  • 40 мг – С36.

Как правильно принимать Мертенил

Мертенил выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: почти белого или белого цвета, двояковыпуклых; по 5 мг: круглых, с надписью «С33» на одной из сторон; по 10 мг: круглых, с надписью «С34» на одной из сторон; по 20 мг: круглых, с надписью «С35» на одной из сторон; по 20 мг: овальных, с надписью «С36» на одной из сторон (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 3 упаковки в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: розувастатин – 5, 10, 20 или 40 мг (в форме розувастатина кальция);
  • Вспомогательные компоненты (соответственно): моногидрат лактозы – 43,5/87/174/348 мг; микрокристаллическая целлюлоза 12 – 21,55/43,1/86,2/172,4 мг; кросповидон (тип А) – 0,25/0,5/1/2 мг; гидроксид магния – 3,75/7,5/15/30 мг; стеарат магния – 0,75/1,5/3/6 мг. 

Состав оболочки пленочной (соответственно): Opadry II белый (диоксид титана (Е171) – 0,75/1,25/2,5/5 мг, макрогол 3350 – 0,606/1,01/2,02/4,04 мг, тальк – 0,444/0,74/1,48/2,96 мг, поливиниловый спирт – 1,2/2/4/8 мг) – 3/5/10/20 мг.

10 штук в блистере; 3 блистера в упаковке.

Мертенил выпускают в виде двояковыпуклых круглых таблеток с надписью «С33», содержащих 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг активного компонента (розувастатина кальция).

По 10 таблеток в ячейковых контурных упаковках.

Подробнее о гипохолестериновой диете

Как уже отмечалось выше, если пациент такой диеты не придерживается, даже самые дорогие статины не дадут нужного терапевтического эффекта. Гипохолестериновая диета базируется на диетическом столе No 10. В медпрактике такой стол показан обычно гипертоникам, людям с кардиопатологиями, ревматизмом, заболеваниями ЦНС и т.д. О том, когда и как вводить диету, пациенту должен сообщить врач. Сообщить, расписать, уточнить все детали.

Базовые принципы холестериновой диеты:

  1. Значительное снижение употребляемой соли;
  2. Уменьшение ежедневного объема жидкости;
  3. Продукты поддаются строго щадящей кулинарной обработке – это чаще отваривание, запекание, приготовление на пару;
  4. Равномерность порций, кратность приемов пищи – до 6 раз;
  5. Исключение тех продуктов и блюд, в которых содержится повышенное количество жиров.

На первый взгляд, кажется, что питание будет скудным, однообразным, но это не так. Если пациент серьезно относится к новым рекомендациям, он вникнет в суть такого питания, достаточно быстро привыкнет к нему, и это будет хорошей основой питания (без срывов).

Разберем на примерах: молоко малой жирности, творог, йогурты и кефир с низким процентом жидкости можно, а вот пить жирное молоко, сгущенку – нельзя. Плавленые сыры и мороженое – тоже в список табуированной еды. Рыбные блюда и некоторые морепродукты вполне допустимы, а вот жареная и жирная рыба, креветки и кальмары не стоит есть. Овощи, фрукты и орехи – можно, кроме картошки жареной, фруктов и ягод в сахаре и сиропе, фисташки, фундук и арахис также исключаются.

Вы можете есть овощные супы, супы на втором бульоне из диетического мяса. Но суп-пюре на жирном мясном бульоне воспрещен. От различных натуральных специй можно не отказываться, хоть применять их часто не стоит. А вот майонез, жирные соусы – это запретная пища. Соевый соус можно, но в небольших количествах и точно не каждый день.

Состав, форма выпуска

содержит: розувастатин кальция

, что соответствует содержанию розувастатина 5 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 12, магния гидроксид, кросповидон (тип А), магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: опадрай II белый: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк.

1 таблетка Мертенил содержит: розувастатин кальция 10.4 мг, что соответствует содержанию розувастатина 10 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 12, магния гидроксид, кросповидон (тип А), магния стеарат.Состав пленочной оболочки: опадрай II белый: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк.

1 таблетка Мертенил содержит: розувастатин кальция 20.8 мг, что соответствует содержанию розувастатина 20 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 12, магния гидроксид, кросповидон (тип А), магния стеарат.Состав пленочной оболочки: опадрай II белый: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк.

1 таблетка Мертенил содержит: розувастатин кальция 41.6 мг, что соответствует содержанию розувастатина 40 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 12, магния гидроксид, кросповидон (тип А), магния стеарат.Состав пленочной оболочки: опадрай II белый: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк.

Мертенил: отзывы пользователей

Что пишут о Мертениле те, кто уже пил или пьет его на данный момент? Отзывы, отклики, видеоистории – все это можно найти в интернете. Но обращайтесь с подобной информацией осторожно, фильтруйте ее, ведь никакой медицинской ценности она не несет – вы не можете быть уверены, что Мертенил авторам отзывов показан, что пили они его правильно, что соблюдали диету и т.д.

Галина Л.: «Пью я его уже несколько лет, с небольшими перерывчиками. Как только однажды бросила пить на два-три месяца, холестерин с 4,7 поднялся до 7,9. Буквально сразу. Потому больше не экспериментирую, нашла свое лекарство и пью».

Ольга Кипп: «Я, как и многие, перед приемом начиталась отзывов, испугалась, и отложила таблетки на полку подальше. О чем пожалела – столько времени упущено! Совершенно случайно попала к доктору-эндокринологу, она отправила меня на липидограмму. В итоге через 4 месяца после того визита меня не узнать: я похудела на 16 кг, у меня упал холестерин ровно до середины нормы, чувствую себя моложе. Пью Мертенил в минимальной дозе».

Информация в статье является адаптацией, не противоречащей официальной инструкцией. За назначением средства, а также за уточнением всех нюансов, касающихся индивидуальных показателей, особенностей, схемы приема, обращайтесь к кардиологу или участковому терапевту.

Дополнительно

Влияние на почки

Протеинурия, преимущественно канальцевого происхождения, отмечалась у пациентов при применении препарата

в высоких дозах, особенно в дозе 40 мг, но в большинстве случаев была периодической или кратковременной.

Показано, что такая протеинурия не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек. Частота серьезных нарушений функции почек повышается при применении розувастатина в дозе 40 мг. Рекомендуется контролировать показатели функции почек во время терапии препаратом Мертенил.

При назначении препарата в дозе менее 40 мг следует соблюдать осторожность.

Влияние на скелетные мышцы

При применении препарата Мертенил во всех дозах, особенно при приеме препарата в дозе более 20 мг, выявлялась миалгия, миопатия и, в редких случаях рабдомиолиз. Очень редко возникал рабдомиолиз при одновременном применении эзетимиба и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. В этом случае нельзя исключить фармакологическое взаимодействие препаратов, поэтому совместно Мертенил и эзетимиб следует применять с осторожностью. Частота случаев рабдомиолиза при применении розувастатина в дозе 40 мг увеличивается.

Оценка активности КФК

Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок, вызывающих увеличение КФК, поскольку это может затруднить интерпретацию результатов. При повышении показателя КФК до начала терапии более чем в 5 раз выше ВГН через 5-7 дней следует провести повторное измерение. Если повторное измерение подтверждает исходный показатель КФК (в 5 раз выше по сравнению с ВГН) терапию Мертенилом начинать не следует.

Мертенил, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, следует с особой осторожностью назначать пациентам с имеющимися факторами риска миопатии/рабдомиолиза. К таким факторам относятся: почечная недостаточность; гипотиреоз; указание на мышечные заболевания в личном или семейном анамнезе (для дозы 40 мг);

наличие в анамнезе миотоксичности на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов (для дозы 40 мг); злоупотребление алкоголем (для дозы 40 мг); возраст старше 70 лет; состояния, сопровождающиеся увеличением концентрации препарата в плазме крови (для дозы 40 мг); одновременный прием фибратов (для дозы 40 мг).

У таких пациентов следует оценить соотношение риска и возможной пользы терапии и осуществлять клиническое наблюдение на протяжении всего курса терапии.

Во время лечения

Рекомендуется проинформировать пациентов о необходимости незамедлительно сообщать врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием или лихорадкой.

У таких пациентов следует обязательно осуществлять контроль активности КФК. Лечение следует прекратить, если уровень КФК более чем в 5 раз превысил ВГН или если мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт в течение всего дня (даже если активность КФК в 5 раз меньше ВГН). Если симптомы исчезают, и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении препарата Мертенил® или назначении альтернативного ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом. Регулярный контроль активности КФК у пациентов при отсутствии симптомов рабдомиолиза нецелесообразен.

Однако увеличение числа случаев миозита и миопатии было выявлено у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы совместно с производными фиброевой кислоты, включая гемфиброзил, циклоспорин, никотиновую кислоту в липидоснижающих дозах, противогрибковые препараты, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики.

Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при сочетанном назначении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Поэтому одновременный прием розувастатина и гемфиброзила не рекомендован. Должно быть тщательно оценено соотношение риска и возможной пользы при совместном применении розувастатина с фибратами или никотиновой кислотой в липидоснижающих дозах (более 1 г).

Мертенил не следует назначать пациентам с острыми, тяжелыми заболеваниями, позволяющими предположить миопатию или с возможным развитием вторичной почечной недостаточности, связанной с рабдомиолизом (например, сепсис, артериальная гипотензия, хирургическое вмешательство, травма, тяжелые метаболические, эндокринные, электролитные нарушения, неконтролируемые судорожные припадки).

Влияние на печень

Как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, Мертенил следует с особой осторожностью назначать пациентам, злоупотребляющим алкоголем и/или имеющим в анамнезе заболевания печени.

Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до и через 3 месяца после начала лечения. Если активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН, следует прекратить прием препарата Мертенил® или уменьшить принимаемую дозу. Частота выраженных нарушений функции печени (связанных, в основном, с повышением активности печеночных трансаминаз), повышается при приеме 40 мг препарата.

У пациентов с вторичной гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза, нефротического синдрома терапия основного заболевания должна проводиться до начала лечения Мертенилом.

Интерстициальные заболевания легких

Описаны крайне редкие случаи развития интерстициального заболевания легких при приеме, особенно длительном, отдельных статинов. Клинические проявления могут включать одышку, сухой кашель и ухудшение общего состояния (общая слабость, снижение массы тела и лихорадка). При подозрении на развитие интерстициального заболевания легких у пациента, прием статинов должен быть прекращен.

Сахарный диабет

У пациентов, содержание глюкозы в крови у которых составляло 5.6-6.9 ммоль/л натощак, прием розувастатина был связан с повышением риска развития сахарного диабета.

В ходе фармакокинетических исследований выявлено увеличение системной концентрации розувастатина среди пациентов азиатского происхождения по сравнению с данными, полученными среди пациентов — представителей европеоидной расы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования, изучающие влияние препарата Мертенил® на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами не проводились. Вместе с тем, при управлении транспортным средством или другими механизмами необходимо учитывать, что во время лечения может возникать головокружение.


Автор статей
Серафимова Наталья - публикует и подбирает материалы для сайта, является заведующей муниципальной женской консультации. Профессор. Преподает гинекологию в медицинском университете.
Присоединяйтесь к нам в VK
Присоединяйтесь к нам в Одноклассниках