26.08.2019      22      Комментарии к записи Паксил: инструкция по применению, отзывы и цены отключены
 

Паксил: инструкция по применению, отзывы и цены


Состав

Паксил — таблетки белого цвета, покрытые оболочкой.

Упаковка: в блистере 10 шт.; в коробке 1, 3 или 10 блистеров.

1 таблетка Паксил содержит: пароксетина гидрохлорида гемигидрат 22.8 мг, что соответствует содержанию пароксетина 20 мг.

Вспомогательные вещества: кальция дигидрофосфата дигидрат, натрия карбоксикрахмал тип А, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, полисорбат 80.

1 таблетка Паксил содержит: пароксетина гидрохлорида гемигидрат 22.8 мг, что соответствует содержанию пароксетина 20 мг.

Лекарственная форма Паксила – покрытые пленочной оболочкой таблетки, содержащие:

  • 20 мг пароксетина (в форме гидрохлорида гемигидрата);
  • вспомогательные компоненты: 317,75 мг кальция гидрофосфата дигидрата, 5,95 мг карбоксиметилкрахмала натрия (типа А), 3,5 мг магния стеарата;

Клинико-фармакологическая группа: антидепрессант.

Описание

Белые двояковыпуклые таблетки

Концентрация пароксетина гидрохлорида гемигидрата, мг на шт.

20

Вспомогательные компоненты

Полисорбат, дигидрофосфат дигидрат кальция, гипромеллоза, карбоксиметилкрахмал натрия, диоксид титана, стеарат магния, макрогол, опадрай

Упаковка

Блистеры по 10 шт., пачки по 1, 3 или 10 блистеров с инструкцией по применению

Цена

690 рублей за 30 таблеток

Паксил выпускается исключительно в виде таблеток. Таблетки продаются в упаковках или во флаконах. В одной упаковке от 1 до 10 блистеров, стандартный флакон содержит 100 таблеток. Препарат относится к дженерикам. Патент на него принадлежит польской фирме ГСК Фармасьютикалз, которая имеет несколько концернов по всему миру. Паксил, произведенный в разных странах, имеет одинаковые составляющие, но может продаваться в разных упаковках.

Главное действующее вещество препарата — пароксетин. В таблетке содержится 20 мг пароксетина в форме пароксетина гидрохлорида. Помимо основного вещества, присутствует ряд вспомогательных компонентов. К ним относятся гипромеллоза, полиэтиленгликоль, соединения кальция, магния, натрия и титана. Вспомогательные вещества не оказывают влияния на организм, поскольку содержатся в малых количествах.

Таблетки Паксил

Лекарственный препарат Паксил относится к фармакологической группе антидепрессантов. Применяется для лечения психических расстройств, сопровождающихся депрессией, в том числе реактивной и тяжелой форм, повышенной тревожностью. Назначается в рамках комплексной поддерживающей терапии и в качестве средства профилактики обсессивно-компульсивного расстройства. Может использоваться для лечения детей в возрасте старше семи лет, страдающих:

  • паническими расстройствами, в том числе сопровождающихся агорафобией;
  • генерализованными тревожными расстройствами;
  • посттравматическими расстройствами на фоне стресса.

Состав

Вещество

Содержание, в мг

Пароксетина гидрохлорид гемигидрат

22,8

Кальция дигидрофосфата дигидрат

,317,75

Карбоксиметил крахмал типа А

5,95

Макрогол

0,6

Диоксид титана

2,2

Гипромеллоза

4,2

Полисорбат 80

0,1

Антидепрессивное действие таблеток Паксил основано на механизме специфического угнетения методом обратного захвата серотонина в нейронах головного мозга. Активное действующее вещество пароксетин имеет слабое сродство к α1-, α2- и β-адренорецепторам, к дофаминовым , серотониновым, гистаминовым рецепторам. Оно не взаимодействует с постсинаптическими рецепторами, не угнетает центральную нервную систему (ЦНС), не вызывает артериальной гипотензии.

Паксил: инструкция по применению, отзывы и цены

Прием препарата не оказывает активного влияния на функциональность работы коры головного мозга, не вызывает нарушения психомоторных функций. У здоровых лиц при употреблении средства не наблюдалось скачков артериального давления, изменений показаний электрокардиограммы, нарушений частоты сердечных сокращений.

Фармакокинетические показатели приема Паксила не стабильны, кинетика является нелинейной (пароксетин метаболизируется печенью «при первом прохождении» – в плазму крови попадает меньше вещества, чем усваивается из желудочно-кишечного тракта). После абсорбции распределяется в тканях организма.попадая в структуры ЦНС через гематоэнцефалический барьер. Время полураспада метаболитов составляет 16-20 часов, 64% выводится с мочой, остальное – с калом и в неизмененном виде.

Побочные реакции

Кровь и лимфатическая система.

Редко: повышенная кровоточивость преимущественно кожи и слизистых оболочек (включая экхимозы и гинекологические кровотечения).

Очень редко: тромбоцитопения.

Иммунная система .

Очень редко: тяжелые и потенциально летальные аллергические реакции (включая анафилактоидные реакции и ангионевротический отек).

Паксил: инструкция по применению, отзывы и цены

Эндокринная система.

Очень редко: синдром, обусловленный недостаточной секрецией АДГ.

Метаболизм и расстройства пищеварения.

Часто: повышение уровня холестерина, снижение аппетита.

Редко: есть сведения о измененного гликемического профиля у пациентов с диабетом (см. Раздел «Особенности применения»).

Редко: гипонатриемия. Гипонатриемия главным образом наблюдается у больных пожилого возраста и иногда связана с синдромом, обусловленным недостаточной секрецией АДГ.

Психические расстройства.

Паксил: инструкция по применению, отзывы и цены

Часто: сонливость, бессонница, ажитация, аномальные сны (включая кошмарные сновидения).

Редко: спутанность сознания, галлюцинации.

Редко: маниакальные реакции, беспокойство, деперсонализация, панические атаки, акатизия.

Частота неизвестна: суицидальные идеи, суицидальное поведение и агрессия.

Эти симптомы могут быть также обусловлены основной болезнью.

Нервная система.

Паксил: инструкция по применению, отзывы и цены

Часто: головокружение, тремор, головную боль.

Редко: экстрапирамидные расстройства.

Редко: судороги, акатизия, синдром беспокойных ног.

Очень редко: серотониновый синдром (может включать в себя ажитации, спутанность сознания, гипергидроз, галлюцинации, гиперрефлексия, миоклонус, тахикардию и тремор).

Экстрапирамидные расстройства, включая орофациальная дистонией, наблюдаются у пациентов с двигательными нарушениями или у больных, которые лечатся нейролептиками.

Органы зрения .

Часто: нечеткость зрения.

Редко: мидриаз (см. Раздел «Особенности применения»).

Очень редко: острая глаукома.

органы слуха

Частота неизвестна: звон в ушах.

Сердечно-сосудистая система.

Редко: синусовая тахикардия, ортостатическая гипотензия, преходящее повышение или снижение артериального давления.

Редко: брадикардия.

Дыхательная система.

Часто: зевота.

Желудочно-кишечный тракт.

Очень распространены: тошнота.

Часто: запор, диарея, рвота, сухость во рту.

Очень редко: желудочно-кишечные кровотечения.

Гепатобилиарной системы.

Редко: повышение уровня печеночных ферментов.

Очень редко: нарушения со стороны печени (такие как гепатиты, иногда с желтухой и / или печеночной недостаточностью).

Кожа и подкожные ткани.

Часто: повышенное потоотделение.

Редко: кожные высыпания, зуд.

Очень редко: тяжелые кожные побочные реакции (включая полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), крапивница, фотосенсибилизация.

Мочевыделительной системы.

Редко: задержка мочеиспускания, недержание мочи.

Паксил 2

Репродуктивная система.

Очень распространены: половая дисфункция.

Редко: гиперпролактинемия / галакторея, менструальные нарушения (включая меноррагии, метроррагии, аменореи, отсроченные и нерегулярные менструации).

Очень редко: приапизм.

Опорно-двигательного аппарата

Редко: артралгия, миалгия.

Общие расстройства.

Часто: астения, увеличение массы тела.

Очень редко: периферические отеки.

Симтомы, обусловленные отменой препарата.

Часто: головокружение, расстройства чувствительности, нарушение сна, тревожность, головная боль.

Редко: ажитация, тошнота, тремор, спутанность сознания, потливость, диарея, эмоциональная нестабильность, нарушение зрения, тахикардия, возбуждение.

Как и при применении других препаратов для лечения психических расстройств, отмена Паксил (особенно внезапная) может привести к возникновению таких симптомов как головокружение, расстройства чувствительности (включая парестезии, ощущение электрошока и звон в ушах), нарушения сна (включая интенсивные сновидения), ажитация или тревожность, тошнота, головная боль, тремор, спутанность сознания, диарея, потливость, тахикардия, возбуждение, эмоциональная лабильность, расстройства зрения.

У большинства пациентов эти симптомы являются легкой или умеренной степени и проходят без лечения. Особой группы риска по возникновению этих симптомов не существует, поэтому в случае необходимости отмены лечения Паксил дозу следует снижать постепенно (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»).

Побочные действия, полученные при проведении клинических исследований по применению препарата детям.

При проведении клинических исследований по применению препарата детям были получены следующие побочные эффекты (с частотой не менее чем у 2% пациентов, и с частотой возникновения вдвое выше по сравнению с плацебо-группой): эмоциональная лабильность (включая причинение себе вреда, суицидальные мысли, плач с угрозами самоубийства и изменения настроения), враждебность, снижение аппетита, тремор, повышенное потоотделение, гиперкинезия и ажитация.

При проведении исследований с применением режима постепенного снижения дозы (уменьшение суточной дозы на 10 мг / сут с интервалом в неделю дозе в 10 мг / сут в течение недели) или после отмены препарата наблюдались такие симптомы (с частотой не менее чем у 2% пациентов, и с частотой возникновения вдвое выше по сравнению с плацебо-группой): эмоциональная лабильность, нервозность, головокружение, тошнота и боль в животе (см. раздел «Особенности применения»).

Серотонинергические препараты

Как и при применении других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, совместное применение с серотонинергичными препаратами может приводить к 5-НТ-ассоциированного эффекта (серотонинового синдрома).

Применять Паксил с такими серотонинергичными препаратами как L-триптофан, триптанами, трамадол, другие ингибиторы обратного захвата серотонина, литий, фентанил и траву зверобоя Hypericum perforatum следует с осторожностью и с обязательным тщательным контролем клинического состояния пациента.

Совместное применение пароксетина и ингибиторов МАО (включая линезолид — антибиотик, является обратным неселективным ингибитором МАО и метилтионину хлорид (метиленовый синий) противопоказано.

Пимозид

По данным исследования относительно совместного применения разовой низкой дозы пимозида (2 мг) и пароксетина, было зафиксировано увеличение уровня пимозида. Это было объяснено известными CYPD26 ингибиторной свойствами пароксетина. В связи с узким терапевтическим индексом пимозида и его способностью удлинять интервал QT совместное применение пимозида и пароксетина противопоказано (см. Раздел «Противопоказания»).

Ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств

Метаболизм и фармакокинетику пароксетина могут изменяться под влиянием индукции или ингибирования ферментов, принимающих участие в метаболизме лекарственных средств.

При одновременном применении пароксетина с препаратами, которые ингибируют ферменты, рекомендуется назначать малейшие эффективные дозы. При совместном применении с препаратами, которые индуцируют ферменты (карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал, фенитоин), потребности в изменении начальной дозы пароксетина нет. Изменять дозу в течение последующего лечения необходимо в соответствии с клинического эффекта (переносимость и эффективность).

миорелаксанты

Паксил: инструкция по применению, отзывы и цены

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина могут снижать активность холинэстеразы плазмы крови, что приводит к увеличению нейромышечной блокадной действия мивакуриуму и суксаметониуму.

Фосампренавир / ритонавир

Совместное применение фосампренавиру / ритонавира с пароксетином существенно снижает плазменный уровень пароксетина. Изменять дозу в течение последующего лечения необходимо в зависимости от клинического эффекта (переносимость и эффективность).

Проциклидин

При ежедневном применении пароксетина значительно повышается уровень проциклидина в сыворотке крови. В случае появления антихолинергических эффектов доза проциклидина должна быть уменьшена.

антиконвульсанты

Карбамазепин, фенитоин, вальпроат натрия. При совместном применении с этими препаратами не наблюдается какого-либо влияния на фармакокинетику / фармакодинамику препарата у больных эпилепсией.

Способность пароксетина подавлять фермент CYP2D6

Паксил: инструкция по применению, отзывы и цены

Паксил, как и другие антидепрессанты, является ингибитором обратного захвата серотонина, замедляет активность фермента CYP2D6 системы цитохрома P450. Угнетение CYP2D6 может приводить к увеличению

Паксил не рекомендуется к совместному приему с ингибиторами моноаминоксидазы и в течение 2 недель после окончания курса. Совместное применение с тиоридазином увеличивает концентрацию тиоридазина в плазме (необходима корректировка дозировки). Препарат усиливает действие этанолсодержащих средств и напитков, снижает эффективность действия Дигоксина, Тамоксифена.

Курс лечения антидепрессантом Паксил может вызывать побочные эффекты и негативные реакции со стороны эндокринной, иммунной, репродуктивной, сердечно-сосудистой и центральной нервной систем, расстройства пищеварения. В этих случаях наблюдаются:

  • снижение аппетита;
  • нарушения метаболизма – диарея, запор, тошнота;
  • со стороны органов дыхания – зевота;
  • повышение уровня печеночных ферментов (в редких случаях сопровождается развитием гепатита или желтухой);
  • сонливость или бессонница;
  • помутнение сознания;
  • синусовая тахикардия;
  • астения;
  • нарушения зрения, развитие глаукомы;
  • снижение секреции АДГ (антидиуретических гормонов);
  • внутренние кровоизлияния в кожу и слизистые;
  • снижение или повышение артериального давления;
  • повышенная потливость, кожные высыпания, крапивница, в редких случаях – увеличение лимфатических узлов, ангионевротический отек;
  • сексуальная дисфункция;
  • гиперпролактинемия;
  • галакторея;

Паксил относится к психотропным средствам группы антидепрессантов. Антидепрессанты — это обширная группа, включающая несколько подгрупп препаратов, способных бороться с нарушениями в эмоциональной сфере. Паксил, как и пароксетин, относится к подгруппе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). Средство отличается от других представителей подгруппы достаточно выраженным влиянием на эмоциональную сферу.

Инструкция по применению Паксил и дозировки

Таблетки Паксил следует принимать внутрь, не разжевывая, целиком, желательно – в утреннее время одновременно с приемом пищи.

Рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования (суточная доза с кратностью приема 1 раз в день).

Для взрослых при депрессиях – 20 мг (начальная доза). В случае необходимости возможно поэтапное увеличение дозы (по 10 мг 1 раз в 7 дней) до достижения максимальной – 50 мг. Оценивать эффективность Паксила с целью коррекции дозы следует через 2-3 недели терапии. Продолжительность курса определяется показаниями (до нескольких месяцев).

Для взрослых при паническом расстройстве средняя терапевтическая доза составляет 40 мг/сутки. Терапию следует начинать с применения препарата в дозе 10 мг/сутки. В последующем дозу увеличивают на 10 мг еженедельно до получения эффекта. При недостаточной эффективности доза может быть увеличена до 60 мг/сутки.

Паксил: инструкция по применению, отзывы и цены

ОКР – 20 мг (начальная доза). В случае необходимости возможно поэтапное увеличение дозы (по 10 мг 1 раз в 7 дней) до рекомендуемой или максимальной (40/60 мг). Продолжительность курса – несколько месяцев и дольше.

Социальная фобия, генерализованные тревожные и посттравматические стрессовые расстройства: 20 мг (начальная доза). В случае необходимости возможно поэтапное увеличение дозы (по 10 мг 1 раз в 7 дней) до 50 мг.

Для взрослых при посттравматическом стрессовом расстройстве средняя терапевтическая доза составляет 20 мг/сут. При недостаточном клиническом эффекте доза может быть увеличена постепенно на 10 мг еженедельно максимально до 50 мг/сут.

После окончания терапии, чтобы снизить вероятность возникновения синдрома отмены, дозу препарата до достижения 20 мг нужно уменьшать поэтапно – по 10 мг в неделю. Через 7 дней Паксил можно полностью отменить. Если симптомы отмены наблюдаются при понижении дозы или после отмены препарата, целесообразно возобновить терапию в назначенной ранее дозе, а затем снижать дозу более медленно.

ПОДРОБНОСТИ:   Бронхипрет ТП - официальная инструкция по применению, аналоги

Больным в пожилом возрасте терапию нужно начинать с рекомендуемой начальной дозы, которую можно постепенно увеличить до 40 мг в день. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени и почек (КК менее 30 мл/мин) дозу препарата следует уменьшить до нижней границы диапазона доз.

Контролируемые клинические исследования Паксил при лечении депрессии у детей и подростков (7–17 лет) не доказали его эффективности, поэтому препарат не показан для лечения указанной возрастной группы.

Таблетки Паксил

Особые указания

Применение Паксила может провоцировать возникновение суицидальных мыслей, агрессию и враждебность в случае его приема подростками до 18 лет.

Иногда комбинированный прием лекарства с другими препаратами, повышающими концентрацию серотонина, может стать причиной развития серотонинового синдрома, который проявляется такими симптомами:

  • повышение температуры тела;
  • чрезмерный тонус мышц и их непроизвольное вздрагивание;
  • раздражительность;
  • сильнейшее эмоциональное возбуждение вплоть до «белой горячки».

В период терапии данным препаратом необходимо с крайней осторожностью заниматься потенциально небезопасными видами деятельности (работа на производстве, вождение автомобиля).

Побочное действие

При назначении Паксил возможны следующие побочные эффекты:

  • образование гематом на коже и слизистых оболочках;
  • нарушение аппетита;
  • повышение уровня холестерина в крови;
  • сомнологические расстройства (бессонница и развивающаяся на этой почве сонливость, кошмарные сновидения), эмоциональное возбуждение;
  • заторможенность, галлюцинации;
  • головокружение, головные боли;
  • непроизвольные мышечные сокращения;
  • нечеткость зрения, расширение зрачка;
  • учащение сердечного ритма;
  • диспепсическая симптоматика (тошнота, понос или запор, гипосаливация);
  • зевота;
  • гипергидроз;
  • сыпь;
  • снижение либидо;
  • появление избыточного веса.

Препарат обладает так называемым синдром отмены, когда прекращение приема сопровождается рядом нежелательных симптомов: головокружение, тиннитус, парестезия, расстройства сна, гипергидроз, тошнота, тревожность.

У девушки бессонница

Проявления этого комплекса симптомов не превышает разумных пределов и со временем все проходит самопроизвольно. Тем не менее, снижение суточной дозировки Паксил следует производить плавно, не обрывая резко терапевтический курс.

Передозировка

Симптомы передозировки Паксил следующие:

  • рвота, тошнота,
  • астения или излишнее возбуждение,
  • сонливость,
  • головокружение,
  • судороги,
  • задержка мочи,
  • нарушения сердечного ритма,
  • обмороки и спутанность сознания,
  • кома,
  • изменение АД,
  • маниакальные реакции и агрессия.

Могут также развиваться симптомы печеночной недостаточности (желтуха, признаки цирроза, гепатита). При совместном приеме завышенных доз с психотропными средствами, этанолом возможен летальный исход.

Лечение – показано промывание желудка, провоцирование искусственной рвоты, прием адсорбентов. В условиях стационара назначают дезинтоксикацию внутривенными препаратами. Необходимо наблюдение врача за жизненными показателями пациента, поддержание функций дыхания, сердечной деятельности. Специфического антидота нет.

Противопоказания

Назначение Паксил противопоказано в следующих случаях:

  • Одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после их отмены (ингибиторы МАО нельзя назначать в течение 14 дней после окончания лечения пароксетином);
  • Одновременный прием тиоридазина;
  • Повышенная чувствительность к пароксетину и другим компонентам препарата.

Таблетки принимают внутрь раз в сутки во время приема пищи, в утренние часы. Дозировка зависит от поставленного диагноза, выраженности симптоматики и индивидуальных особенностей пациента, определяется лечащим врачом. Возможны следующие схемы приема препарата Паксил:

  • Депрессия: суточная доза составляет 20 мг за сутки. При наличии показаний возможно ежесуточное увеличение дозировки на 10 мг каждый день до максимальной суточной дозы 50 мг. После 15-25 дней приема дозировка корректируется в зависимости от клинической картины.
  • ОКР, панические расстройства: 40 мг за сутки; еженедельно суточная доза увеличивается на 10 мг (максимальная доза составляет 60 мг/сут). Продолжительность лечебной терапии составляет от 3 до 6 недель.
  • Генерализованное тревожное расстройство, социальные фобии, посттравматическое расстройство на фоне стресса: 20 мг за сутки, при необходимости возможно увеличение дозировки на 10 мг каждые 7 дней до максимальной дозы 50 мг.

Девушку тошнит

Во избежание рецидивов заболевания отмену препарата Паксил производят постепенно, снижая суточную дозировку на 10 мг каждые семь дней. При возникновении синдрома отмены (резкого ухудшения состояния и возвращения изначальной симптоматики) прием лекарственного средства возобновляют с возможной корректировкой суточной дозировки.

  • бессонница;
  • тревога;
  • повышенное эмоциональное возбуждение;
  • головокружения;
  • спутанность сознания.

Согласно инструкции по применению Пароксетин рекомендуется принимать 1 раз/сут утром во время еды. Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая.

  • Депрессия. Рекомендуемая доза у взрослых составляет 20 мг/сут. При необходимости в зависимости от терапевтического эффекта суточная доза может увеличиваться еженедельно на 10 мг/сут до максимальной дозы 50 мг/сут. Как и при лечении любыми антидепрессантами, следует оценивать эффективность терапии и при необходимости корректировать дозу пароксетина спустя 2-3 недели после начала лечения и в дальнейшем в зависимости от клинических показаний. Для купирования депрессивных симптомов и предотвращения рецидивов необходимо соблюдать адекватную длительность купирующей и поддерживающей терапии. Этот период может составлять несколько месяцев.
  • При обсессивно-компульсивном и паническом расстройстве оптимальная терапевтическая дозировка Паксила для взрослых составляет 40 мг в сутки, а максимально допустимая – 60 мг. Однако прием препарата начинают с 20 мг в сутки, доводя суточную дозировку до 40 мг, прибавляя для этого каждую неделю по 10 мг. Например, в первую неделю принимают по 20 мг (1 таблетка) Паксила, во вторую – по 30 мг (1,5 таблетки), а с третьей недели и в течение всего последующего курса терапии пьют по 40 мг (2 таблетки) в сутки. Если в течение двух недель состояние человека не улучшается, то дозировку Паксила можно увеличить до 60 мг (3 таблетки) в сутки, каждую неделю добавляя по 10 мг.
  • Паническое расстройство – начальная дозировка составляет 10 мг, по мере необходимости в течение нескольких недель она может быть постепенно увеличена до 40 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг. Адекватная длительность терапии не должна быть меньше нескольких месяцев.
  • Социальные фобии: для взрослых 20 мг в сутки, в случае необходимости дозу увеличивают каждую неделю на 10 мг в сутки до 50 мг в сутки. Лечение детей возрастом от 7 до 17 лет назначается с дозы 10 мг в сутки и последующего еженедельного повышения на 10 мг в сутки, максимально допустимая суточная доза 50 мг в сутки.
  • Генерализованное тревожное расстройство и посттравматический стрессовый синдром – начальная дозировка составляет 10 мг, средняя терапевтическая доза – 20 мг, она может быть увеличена до 50 мг.

Больным в пожилом возрасте терапию нужно начинать с рекомендуемой начальной дозы, которую можно постепенно увеличить до 40 мг в день. Пациентам с тяжелыми функциональными нарушениями почек (клиренс креатинина – меньше 30 мл в минуту) следует назначать сниженные дозы (в нижней части терапевтического диапазона).

Противопоказания

Основными противопоказаниями к приему Паксила является детский возраст до 7 лет и индивидуальная непереносимость основного или вспомогательных компонентов препарата. Не рекомендуется совместный прием с ингибиторами моноаминоксидазы. Лечение Паксилом можно начинать не раньше двух недель после завершения терапии с применением указанных препаратов.

Прием Паксила противопоказан:

  • Пациентам до 18 лет;
  • В период лактации;
  • Пациентам, получающим лечение ингибиторами МАО, пимозидом, триптофаном, тиоридазином;
  • При гиперчувствительности к пароксетину, вспомогательным веществам препарата.

Решение о возможности терапии Паксилом беременной женщины принимает лечащий врач. Паксил не назначают беременным на поздних сроках, так как у новорожденных наблюдались осложнения в виде дистресс-синдрома, апноэ, судорожных реакций, цианоза, рвоты, повышенной возбудимости, сонливости, тремора, нестабильности температуры, давления, на фоне приема матерями Паксила.

Действующее вещество паксила входит в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных веществ по мнению Всемирной организации здравоохранения. Его широко применяют в психиатрической практике при лечении заболеваний эмоционально-волевой сферы. Назначение паксила оправдано в следующих случаях:

  • Рекуррентное депрессивное расстройство, текущий тяжелый эпизод;
  • Первый эпизод тяжелой депрессии;
  • Генерализованная форма тревожного расстройство;
  • Обсессии и компульсии с тяжелыми навязчивостями;
  • Психические расстройства вследствие стрессовых ситуаций;
  • Страхи и паника;
  • Бессонница вследствие мучительных ночных кошмаров.

Препарат не используется для лечения симптоматических депрессий. В целях профилактики рецидива перечисленных заболеваний применяется редко.

Паксил не назначают при индивидуальной непереносимости любых компонентов данного препарата, а также при аллергических реакциях на данный препарат.

Кроме того, строго запрещено его одновременное применение с любыми ингибиторами моноаминоксидазы. Рекомендуется назначать паксил через две недели перерыва после отмены ингибиторов моноаминоксидазы.

Еще одно противопоказание к назначению средства — декомпенсированная почечная или печеночная недостаточность. Поскольку лекарственное вещество метаболизируется в печени и выводится почками, его концентрации в крови при этих заболеваниях могут значительно превышать ожидаемые.

Беременность входит в список противопоказаний к применению паксила, поскольку существует риск развития врожденных пороков у плода. О рисках приема этого медикамента во время беременности следует узнать подробнее. Кроме того, паксил способен проникать в молоко в небольших количествах, потому его назначение кормящим также не рекомендуется.

Абсолютным противопоказанием является лечение этим препаратом во время алкогольного опьянения. Особенно это касается лиц, злоупотребляющих спиртными напитками. Риски такого сочетания алкоголя и паксила стоит разобрать отдельно.

Противопоказано применение паксила у детей, возрастом до 15 лет. Исследование влияния препарата на детский организм не проводилось. Однако известно, что в детском и подростковом возрасте он увеличивает риск возникновения суицидальных попыток, агрессивного поведения и ажитации. По данным проводимых исследований, повышенный риск возникновения суицидальных попыток сохраняется до возраста 24 лет, а затем не отличается от такого при применении плацебо. Рекомендуется пациентов молодого возраста лечить в условиях стационара.

Паксил не назначают при наличии у пациента биполярного аффективного расстройства. Важно иметь сведения о предшествующих госпитализациях пациента с аффективной патологией. В случае, если текущий депрессивный эпизод является проявлением биполярного расстройства, сохраняется высокий риск инверсии заболевания в гипоманию или манию. По этой же причине при первом эпизоде депрессии рекомендуется назначать паксил под прикрытием стабилизаторов настроения.

Абсолютно противопоказан паксил пациентам с глаукомой. Данное вещество способно повышать внутриглазное давление и усугублять течение патологии.

title

— депрессия всех типов, включая реактивную депрессию и тяжелую депрессию, депрессию, сопровождающуюся тревогой (результаты исследований, в которых пациенты получали препарат в течение 1 года, показывают, что он эффективен при профилактике рецидивов депрессии);

— лечение (в т.ч. поддерживающая и профилактическая терапия) обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР). Кроме того, пароксетин эффективен при профилактике рецидивов ОКР;

— лечение (в т.ч. поддерживающая и профилактическая терапия) панического расстройства с агорафобией и без нее. Кроме того, пароксетин эффективен при профилактике рецидивов панического расстройства;

— лечение (в т.ч. поддерживающая и профилактическая терапия) социальной фобии;

— лечение (в т.ч. поддерживающая и профилактическая терапия) генерализованного тревожного расстройства. Кроме того, пароксетин эффективен при профилактике рецидивов данного расстройства;

Паксил: инструкция по применению, отзывы и цены

— лечение посттравматического стрессового расстройства.

Противопоказаниями к применению препарата Паксил являются: одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после их отмены (ингибиторы МАО нельзя назначать в течение 14 дней после окончания лечения пароксетином); одновременный прием тиоридазина; одновременный прием пимозида; возраст до 18 лет (контролируемые клинические исследования пароксетина при лечении депрессии у детей и подростков не доказали его эффективности, поэтому препарат не показан для лечения данной возрастной группы); повышенная чувствительность к пароксетину и другим компонентам препарата.

Пароксетин не назначают детям в возрасте до 7 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности применения препарата у данной категории пациентов.

Взрослые

Депрессия. Лечение депрессии любого типа, включая реактивную и тяжелую депрессию, а также депрессии, сопровождающейся тревогой. В случае удовлетворительного ответа на лечение продолжения терапии эффективен для профилактики рецидивов депрессии.

Обсессивно-компульсивное расстройство. Лечение симптомов и профилактика рецидивов обсессивно-компульсивного расстройства.

Паническое расстройство . Лечение симптомов и профилактика рецидивов панического расстройства с сопутствующей агорафобией или без нее.

Социальные фобии / социально-тревожные расстройства. Лечение социальных фобий / социально-тревожных состояний.

Генерализованное тревожное расстройство. Лечение симптомов и профилактика рецидивов генерализованного тревожного расстройства.

Посттравматическое стрессовое расстройство. Лечение посттравматического стрессового расстройства.

Повышенная чувствительность к пароксетина или к любому другому компоненту препарата.

Паксил не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО (МАО), включая линезолид — антибиотик, является обратным неселективным ингибитором МАО и метилтионину хлорида (метиленового синего), и раньше чем через 2 недели после прекращения лечения ингибиторами МАО.

Аналогично ингибиторы МАО можно применять не ранее чем через 2 недели после прекращения лечения Паксил (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Препарат нельзя применять в сочетании с тиоридазином, поскольку, как и другие препараты, подавляющие печеночный фермент CYP450 2D6, Паксил может повышать уровень тиоридазина (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Применение тиоридазина может вызвать удлинение интервала QT с ассоциированной тяжелой желудочковой аритмией (например, torsades de pointes) и внезапным летальным исходом. Паксил нельзя назначать в комбинации с пимозидом.

От чего помогает Паксил? Назначают препарат в следующих случаях состояниях:

  • Депрессия всех типов, включая реактивную депрессию и тяжелую депрессию, депрессию, сопровождающуюся тревогой (результаты исследований, в которых пациенты получали препарат в течение 1 года, показывают, что он эффективен при профилактике рецидивов депрессии);
  • Лечение (в т.ч. поддерживающая и профилактическая терапия) обсессивно-компульсивного расстройства (окр). Кроме того, пароксетин эффективен при профилактике рецидивов окр;
  • Лечение панического расстройства с агорафобией и без нее. Кроме того, пароксетин эффективен при профилактике рецидивов панического расстройства;
  • Лечение социальной фобии;
  • Лечение (в т.ч. поддерживающая и профилактическая терапия) генерализованного тревожного расстройства. Кроме того, препарат эффективен при профилактике рецидивов данного расстройства;
  • Лечение посттравматического стрессового расстройства.

Существуют данные, что эффективна противорецидивная терапия тревожно-фобических состояний препаратом. Наблюдаются положительные результаты терапии у пациентов, лечение стандартными антидепрессантами которых оказалось неудовлетворительным. Показан прием Паксил у пациентов со стессовым расстройством в посттравматический период. Препарат возможно использовать длительно, а также с профилактической целью.

Основное действие препарата — антидепрессивное. Показаниями к его назначению являются:

  • реактивная, тяжелая, сопровождаемая тревогой депрессия у взрослых;
  • профилактическая и поддерживающая терапия обсессивно-компульсивного расстройства;
  • панические расстройства с агорафобией или без нее у лиц старше 7 лет;
  • социальные фобии;
  • посттравматические стрессовые расстройства;
  • генерализованные тревожные расстройства.
ПОДРОБНОСТИ:   ДИКЛАК ГЕЛЬ - инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

Антидепрессант Паксил противопоказано принимать при повышенной чувствительности к компонентам состава, одновременно с ингибиторами моноаминноксидазы, Пимозидом, Тиоридазином и метиленовым синим. Запрещен прием таблеток в возрасте до 18 лет для лечения депрессии и пациентам младше 7 лет при лечении любых других расстройств, кроме депрессивного.

Особые указания

Препарат Паксил в ряде случаев может вызывать нарушение психомоторных функций, поэтому во время приема рекомендуется отказаться от деятельности, связанной с повышенной концентрацией внимания, например, от вождения автотранспортных средств. С осторожностью назначается пациентам с дисфункциями печени и почек, возможно, в этих случаях требуется уменьшение дозы. Исключен самостоятельный прием либо изменение дозировки без назначения врача.

  1. В пожилом возрасте концентрация пароксетина в крови и тканях выше, чем в молодости. После 65 лет максимальная суточная дозировка составляет 40 мг. У пожилых пациентов прием препарата может приводить к снижению уровня натрия в крови, который восстанавливается самостоятельно после завершения терапии.
  2. При тяжелых заболеваниях печени, почек назначается минимально эффективная дозировка — 20 мг ежедневно.
  3. На протяжении курса терапии следует наблюдать за состоянием детей и подростков. Риск развития суицидального поведения на фоне депрессии выше у пациентов младше 25 лет, чем у старшего возраста. Самый высокий риск развития суицида возможен на начальных этапах лечения.
  4. Прием таблеток может провоцировать акатизию, проявляющуюся беспокойством, психомоторным возбуждением. Через несколько недель она проходит.
  5. Редко Паксил может вызвать смертельно опасный серотониновый синдром. Его симптомами являются ригидность и повышенный тонус мышц, повышение температуры тела, ажитация, вегетативные нарушения, раздражительность, спутанность сознания.
  6. Прием средства может привести к ускоренному развитию мании. При ее появлении пациента переводят на психотропные препараты.
  7. Паксил не увеличивает риск развития судорог, поэтому может применяться в лечении больных эпилепсией.
  8. Препарат с осторожностью используется при глаукоме, склонности к кровотечениям. Он может вызывать повышенную склонность к переломам костей.
  9. На фоне приема средства можно управлять автомобилем или опасными механизмами, но лучше делать это с осторожностью.

Инструкция по применению Паксил и дозировки

Общие рекомендации.

Препарат предназначен для перорального применения, рекомендуется принимать 1 раз в сутки — утром во время еды. Таблетку следует глотать, не разжевывая.

Как и для всех других антидепрессивным средств, дозу необходимо тщательно подбирать индивидуально в течение первых 2-3 недель лечения, а затем корректировать ее в зависимости от клинических проявлений.

Курс лечения должен быть достаточно длительным, достаточным для того, чтобы обеспечить устранение симптомов.

Этот период может длиться несколько месяцев при лечении депрессии, а при обсессивно-компульсивного и панического расстройства — еще дольше. Как и при применении других средств для лечения психических расстройств, следует избегать внезапной отмены препарата.

Депрессия . Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. Для лечения некоторых больных может потребоваться увеличение дозы. Это следует делать постепенно, увеличивая дозу на 10 мг (максимально до 50 мг в сутки) в зависимости от клинической эффективности лечения.

Обсессивно-компульсивное расстройство . Рекомендуемая доза составляет 40 мг в сутки. Лечение необходимо начинать с дозы 20 мг в сутки, а затем еженедельно увеличивать ее на 10 мг в сутки. У некоторых больных улучшение состояния наблюдается только при применении максимальной дозы 60 мг в сутки.

Паническое расстройство . Рекомендуемая доза составляет 40 мг в сутки. Лечение необходимо начинать с дозы 10 мг в сутки, а затем — еженедельно увеличивать ее на 10 мг, в зависимости от клинического эффекта. У некоторых больных улучшение состояния наблюдается только при применении максимальной дозы 60 мг в сутки.

Для уменьшения риска возможного усиления симптоматики панического расстройства, часто наблюдается в начале лечения этого заболевания, рекомендуется начинать лечение с невысокой дозы препарата.

Социально-тревожные расстройства / социальные фобии . Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. Для некоторых больных дозу можно постепенно увеличивать на 10 мг в сутки — в зависимости от клинического эффекта лечения, вплоть до 50 мг в сутки. Интервал между увеличением доз должно быть не менее 1 недели.

Генерализованное тревожное расстройство . Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. Для некоторых больных с недостаточной эффективностью при приеме 20 мг дозу можно постепенно увеличивать на 10 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта, до 50 мг в сутки.

Посттравматическое стрессовое расстройство . Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. Для некоторых больных с недостаточной эффективностью при приеме 20 мг дозу можно постепенно увеличивать на 10 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта, до 50 мг в сутки.

Отмена Паксил.

Как и при применении других препаратов для лечения психических заболеваний следует избегать внезапной отмены препарата. Во время клинических исследований использовался режим постепенного снижения дозы препарата, который включал уменьшение суточной дозы на 10 мг в сутки с интервалом в 1 неделю. После достижения режима дозирования в 20 мг в сутки больные еще неделю принимали препарат в такой дозе перед полной его отменой.

Пациенты пожилого возраста. Лечение начинать с применения обычной начальной дозы для взрослых, которую потом можно постепенно увеличить до 40 мг в сутки. Зафиксированы случаи повышенных концентраций пароксетина в плазме крови пациентов пожилого возраста, но диапазон концентраций у этой группы пациентов совпадает с соответствующим диапазоном у пациентов более молодого возраста.

Дети. Паксил не показан для лечения детей.

Почечная и печеночная недостаточность. У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина — менее 30 мл / мин) или печеночной недостаточностью наблюдается повышение концентрации пароксетина в плазме крови. Поэтому для таких больных дозу необходимо уменьшать до нижней границы диапазона дозирования.

В случае передозировки Паксил, кроме симптомов, указанных в разделе «Побочные реакции», наблюдались повышение температуры тела, изменения артериального давления, непроизвольные сокращения мышц, тревожность и тахикардия.

Все эти эффекты у пациентов основном проходили без тяжелых последствий даже после применения дозы 2000 мг.

Иногда наблюдались кома или изменения параметров ЭКГ, очень редко отмечали летальные случаи, но в основном в таких случаях Паксил принимали вместе с другими психотропными средствами и иногда с алкоголем.

Специфический антидот неизвестен.

Лечение передозировки должно включать общие терапевтические мероприятия, такие же, как и при передозировке другими антидепрессантами. Показано проведение поддерживающего лечения при контроле жизненно важных показателей и тщательном наблюдении за состоянием больного.

Опыт применения Паксил в клинической практике свидетельствует, что этот препарат не влияет на когнитивные функции или психомоторные реакции. Однако, как и при применении других психоактивных препаратов, пациентов следует предупредить о возможном нарушении способности управлять автотранспортом или работать с другими механизмами во время лечения.

Паксил: инструкция по применению, отзывы и цены

Паксил НЕ усиливает нарушения умственных и моторных реакций, вызванных алкоголем, однако совместное применение Паксил и алкоголя не рекомендуется.

Таблетки принимаются перорально, целиком, без разжевывания, запиваются водой. Желательно пить их с утра во время завтрака. Дозировка увеличивается еженедельно на 10 мг. Если прием таблеток планируется после завершения терапии препаратами из группы ингибиторов моноаминоксидазы, то нужно выдержать 2 недели.

Заболевание Начальная дозировка, мг Средняя, мг Максимальная, мг Курс лечения, месяцев
Депрессии 20 50 50 6
Обсессивно-компульсивные расстройства 20 40 60 6
Панические расстройства 10 40 60 4-8
Социальные фобии, посттравматические стрессовые и генерализованные тревожные расстройства 20 50 50 4-10, 4-7, до 8

После приема даже 2000 мг за один раз состояние быстро нормализовалось. При подозрении на передозировку показано промывание желудка, прием активированного угля в дозе 20-30 мг на кг веса каждые 4-6 часов, поддерживающая терапия. Антидота к пароксетину нет. Признаки передозировки:

  • рвота;
  • лихорадка;
  • расширенные зрачки;
  • тревога;
  • снижение или повышение давления;
  • тахикардия;
  • ажитация;
  • непроизвольные сокращения мышц;
  • редко кома и смерть.

Превышение дозировки сопровождается тахикардией, тошнотой и рвотой, ажитацией и повышенной возбудимостью, изменением артериального давления, судорожным синдромом, расширением зрачков, лихорадкой. Зарегистрированы случаи впадения в кому. При совместном приеме с психотропными средствами и алкоголем возможно наступление летального исхода (очень редко).

Особые указания

Противопоказания

Для взрослых при депрессиях средняя терапевтическая доза препарата Паксил составляет 20 мг/сут. При недостаточной эффективности доза может быть увеличена до максимальной 50 мг/сут. Увеличение дозы следует проводить постепенно — на 10 мг с интервалом в 1 неделю. Следует оценивать эффективность терапии и при необходимости корректировать дозу Паксила через 2-3 недель после начала терапии и в дальнейшем в зависимости от клинических показаний.

Для купирования депрессии и профилактики рецидивов необходимо соблюдать длительность соответствующей терапии. Этот период может составлять несколько месяцев.

Для взрослых при обсессивно-компульсивном расстройстве средняя терапевтическая доза составляет 40 мг/сут. Начинать лечение следует с 20 мг/сут, затем постепенно доза повышается на 10 мг каждую неделю. При недостаточном клиническом эффекте доза может быть увеличена до 60 мг/сут. Необходимо соблюдать адекватную длительность терапии (несколько месяцев).

Для взрослых при паническом расстройстве средняя терапевтическая доза составляет 40 мг/сут. Лечение следует начинать с применения препарата в дозе 10 мг/сут. Препарат применяют в низкой начальной дозе с целью минимизации возможного риска обострения панической симптоматики, которая может наблюдаться на начальном этапе терапии.

Для взрослых при социальной фобии средняя терапевтическая доза составляет 20 мг/сут. При недостаточном клиническом эффекте доза может быть увеличена постепенно на 10 мг еженедельно до 50 мг/сут.

Для взрослых при генерализованном тревожном расстройстве средняя терапевтическая доза составляет 20 мг/сут. При недостаточном клиническом эффекте доза может быть увеличена постепенно на 10 мг еженедельно до максимальной дозы 50 мг/сут.

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с дозы для взрослых, в дальнейшем доза может быть увеличена до 40 мг/сут.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) и у пациентов с нарушениями функции печени назначают дозу препарата, находящейся в нижней части диапазона терапевтических доз.

Паксил принимают 1 раз/сут утром вместе с приемом пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Отмена препарата

Следует избегать резкой отмены препарата. Суточную дозу следует снижать на 10 мг еженедельно. После достижения суточной дозы 20 мг пациенты продолжают принимать эту дозу в течение недели и после этого препарат отменяют полностью.

Если симптомы отмены развиваются во время снижения дозы или после отмены препарата, целесообразно возобновить прием ранее назначенной дозы. В последующем следует продолжить снижение дозы препарата, но более медленно.

Имеющаяся информация о передозировке Паксила свидетельствует о широком диапазоне безопасности.

Симптомы: усиление описанных выше побочных эффектов, а также рвота, лихорадка, изменение АД, непроизвольные мышечные сокращения, тревога, тахикардия.

У пациентов обычно не развиваются серьезные осложнения даже при разовом приеме до 2 г пароксетина. В ряде случаев развиваются кома и изменения на ЭЭГ, очень редко наступает летальный исход при сочетанном применении пароксетина с психотропными препаратами или алкоголем.

Применение в период беременности и кормления грудью

Паксил состав

В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного или эмбриотоксического действия пароксетина.

Пароксетин (как и другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) способен влиять на качество семенной жидкости. Этот эффект обратим после отмены препарата. Изменение свойств спермы может повлечь нарушение фертильности.

Последние эпидемиологические исследования исходов беременности при приеме антидепрессантов в I триместре выявили увеличение риска врожденных аномалий, в частности, сердечно-сосудистой системы (например, дефекты межжелудочковой и межпредсердной перегородок), связанных с приемом пароксетина. По данным встречаемость дефектов сердечно-сосудистой системы при применении пароксетина при беременности приблизительно равна 1/50, тогда как ожидаемая встречаемость таких дефектов в общей популяции приблизительно равна 1/100 новорожденных.

При назначении пароксетина необходимо рассмотреть возможность альтернативного лечения у беременных и планирующих беременность женщин.

ПОДРОБНОСТИ:   Алгоритм взятия мазка на степень чистоты — Студопедия

Имеются сообщения о преждевременных родах у женщин, которые получали во время беременности пароксетин, однако причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена. Паксил не следует применять при беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза лечения превосходит возможный риск, связанный с приемом препарата.

Необходимо особенно внимательно наблюдать за состоянием здоровья тех новорожденных, матери которых принимали пароксетин на поздних сроках беременности, поскольку имеются сообщения об осложнениях у новорожденных, подвергавшихся воздействию пароксетина или других препаратов группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина в III триместре беременности.

Следует отметить, однако, что и в данном случае причинно-следственная связь между упомянутыми осложнениями и этой медикаментозной терапией не установлена. Описанные клинические осложнения включали: респираторный дистресс-синдром, цианоз, апноэ, судорожные припадки, нестабильность температуры, трудности с кормлением, рвоту, гипогликемию, артериальную гипертензию, гипотензию, гиперрефлексию, тремор, дрожь, нервную возбудимость, раздражимость, летаргию, постоянный плач и сонливость.

В некоторых сообщениях симптомы были описаны как неонатальные проявления синдрома отмены. В большинстве случаев описанные осложнения возникали сразу после родов или вскоре после них (менее 24 ч). По данным эпидемиологических исследований прием препаратов группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (включая пароксетин) на поздних сроках беременности сопряжен с увеличением риска развития персистирующей легочной гипертензии новорожденных.

Пароксетин в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Тем не менее, пароксетин не следует назначать в период грудного вскармливания за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для грудного ребенка.

Фертильность.

По данным некоторых клинических исследований было показано, что селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, включая Паксил, могут повлиять на качество спермы. Считается, что эти явления проходят после прекращения лечения. Изменение качественных характеристик спермы может влиять на фертильность некоторых мужчин.

Паксил показания к применению

Беременность.

По данным исследований на животных, тератогенного или эмбриотоксического эффекта обнаружено не было.

По данным эпидемиологических исследований по наблюдению за результатами беременности у женщин, лечившихся антидепрессантами в I триместре беременности, сообщалось об увеличении риска врожденных нарушений развития, главным образом сердечно-сосудистых (например, дефекта предсердной или межжелудочковой перегородки), связанных с приемом пароксетина.

Согласно этим данным можно предположить, что риск рождения младенца с сердечно-сосудистым дефектом у женщины, которая лечилась пароксетином в период беременности, составляет примерно 1 на 50 по сравнению с ожидаемым риском возникновения такого дефекта в общей популяции, составляет примерно 1 на 100.

Врач должен учесть возможность применения альтернативного лечения беременной или женщины, которая планирует забеременеть, и назначать пароксетин лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае принятия решения о прекращении лечения беременной следует за дополнительной информацией обратиться в соответствующие разделы Инструкции по медицинскому применению препарата, где описано дозы и симптомы, возникающие при прекращении лечения пароксетином (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Особенности применения») .

Имеются сообщения о преждевременном рождении детей у женщин, лечившихся Паксил или другими селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, хотя причинных взаимосвязей с приемом препарата не установлено.

Паксил способ применения

Следует обследовать новорожденных, если беременная продолжала принимать Паксил в III триместре беременности, поскольку есть сообщения о развитии осложнений у новорожденных при лечении матери Паксил или другими селективными ингибиторами обратного захвата серотонина в этот период, хотя причинная взаимосвязь с приемом препарата не установлена.

Сообщалось о таких эффектах: респираторный дистресс, цианоз, апноэ, судороги, колебания температуры, трудности при кормлении, рвота, гипогликемия, гипертония, гипотония, гиперрефлексия, тремор, дрожь, возбудимость, летаргия, постоянный плач и сонливость. В некоторых сообщениях симптомы были описаны как неонатальные проявления синдрома отмены. В большинстве случаев они возникают сразу или вскоре (

По данным эпидемиологических исследований, применение селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (включая пароксетин) беременным, особенно на поздних сроках беременности, ассоциировалось с увеличенным риском развития персистирующей легочной гипертензии новорожденных. У женщин, принимавших ингибиторы обратного захвата серотонина на поздних сроках беременности, такой риск увеличивался в 4-5 раз по сравнению с общей группой пациентов (1-2 случая на 1000 беременных в общей группе пациентов).

Кормления грудью.

Небольшое количество Паксил выводится в грудное молоко. Никаких признаков влияния препарата на новорожденных обнаружено не было, однако Паксил не следует применять в период кормления грудью, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Пароксетин- аналог препарата Паксил

В период беременности Паксил может назначаться только при наличии острых показаний, в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Достоверные данные о безопасности приема беременной женщиной препарата Паксил отсутствуют (соответствующие клинические испытания не проводились), поэтому прием возможен строго по назначению и под контролем лечащего врача.

Применять медикамент при вынашивании ребенка можно, если риски для плода меньше пользы для матери. На фоне приема таблеток­ лучше отказаться от грудного вскармливания. Паксил понижает качество сперматозоидов у мужчин, поэтому на фоне терапии не следует планировать зачатие ребенка. Изменения в сперме обратимы, поэтому через несколько недель после окончания лечения можно планировать беременность.

Женщины, принимавшие Паксил на протяжении первого триместра беременности, увеличивают вдвое риск развития у плода дефектов межпредсердной и межжелудочковой перегородок. Прием препарата в третьем триместре приводит к появлению у новорожденного:

  • дистресс-синдрома;
  • судорог;
  • апноэ;
  • нестабильности температуры;
  • проблем с кормлением; цианоза;
  • тремора;
  • сонливости;
  • гипер- или гипотензии;
  • рвоты;
  • гипогликемии;
  • усиленных рефлексов;
  • летаргии;
  • дрожи;
  • раздражительности;
  • возбудимости;
  • постоянного плача.

В детском возрасте

Паксил противопоказан детям до 7 лет. В возрасте от 7 до 15 назначение производится в соответствии с диагнозом, при этом продолжительность курса и суточная дозировка уменьшаются следующим образом: 10 мг за сутки, возможно понедельное увеличение на 10 мг до максимальной дозы 50 мг. В ряде случаев во время терапии у детей и подростков наблюдалось появление суицидальных мыслей, в особенности у лиц с отягощенным суицидальным анамнезом.

Начиная с семилетнего возраста, детей можно лечить таблетками Паксил. Показаниями к использованию лекарства является обсессивно-компульсивное расстройство, тревожные состояния, социальные фобии. Начальной дозировкой является 10 мг в сутки. Еженедельно она повышается на 10 мг, пока не составит 20-30 мг ежедневно. Максимальная суточная доза — 50 мг.

Лекарственное взаимодействие

В исследовании возможности совместного применения пароксетина и пимозида в низкой дозе (2 мг однократно) было зарегистрировано повышение уровня пимозида. Данный факт объясняется свойством пароксетина угнетать изофермент CYP2D6. Вследствие узкого терапевтического индекса пимозида и его известной способности удлинять интервал QT, совместное применение пимозида и пароксетина противопоказано. При использовании указанных препаратов в комбинации с пароксетином необходимо соблюдать осторожность и проводить тщательный клинический мониторинг.

Метаболизм и фармакокинетические параметры пароксетина могут изменяться при одновременном применении препаратов, индуцирующих или ингибирующих ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных препаратов.

При одновременном применении Паксила с ингибиторами ферментов, участвующих в метаболизме лекарственных средств, следует оценить целесообразность назначения пароксетина в дозе, соответствующей нижней части диапазона терапевтических доз. При сочетанном применении с индукторами ферментов, участвующих в метаболизме лекарственных средств (карбамазепин, фенитоин, рифампицин, фенобарбитал), не требуется изменения начальных доз Паксила.

Последующую коррекцию доз следует проводить в зависимости от клинического эффекта (переносимость и эффективность).

Совместное применение фосампренавира/ритонавира с пароксетином приводило к значительному снижению концентрации пароксетина в плазме крови. Любая последующая коррекция дозы пароксетина должна определяться его клиническими эффектами (переносимость и эффективность).

Ежедневное назначение Паксила значительно повышает уровень проциклидина в плазме. При наличии антихолинергических симптомов дозу проциклидина следует уменьшить.

При одновременном применении при эпилепсии Паксила с противосудорожными препаратами (карбамазепин, фенитоин, вальпроат натрия) не отмечено влияния на фармакокинетику и фармакодинамику последних.

Пароксетин угнетает изофермент CYP2D6, что может приводить к повышению концентраций в плазме одновременно применяемых препаратов, которые метаболизируются этим ферментом. К таким препаратам относятся трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин, нортриптилин, имипрамин и дезипрамин), нейролептики фенотиазинового ряда (перфеназин и тиоридазин), рисперидон, атомоксетин, некоторые антиаритмические средства класса 1 С (например, пропафенон и флекаинид) и метопролол.

Применение пароксетина с тамоксифеном может привести к снижению концентрации активного метаболита тамоксифена в плазме крови за счет угнетения изофермента CYP2D6, и как следствие, уменьшить эффективность тамоксифена.

Исследование взаимодействия in vivo при одновременном применении, в условиях равновесного состояния, пароксетина и терфенадина, который является субстратом фермента CYP3A4, показало, что пароксетин не влияет на фармакокинетику терфенадина. В сходном исследовании взаимодействия in vivo не было обнаружено влияния пароксетина на фармакокинетику алпразолама, и наоборот.

Адепресс-аналог препарата Паксил

Клинические исследования показали, что абсорбция и фармакокинетика пароксетина не зависит или практически не зависит (т.е. существующая зависимость не требует изменения дозы) от пищи, антацидов, дигоксина, пропранолола, этанола. Пароксетин не усиливает негативное влияние этанола на психомоторные функции, тем не менее, не рекомендуется одновременно принимать пароксетин и алкоголь.

Пимозид

миорелаксанты

Проциклидин

антиконвульсанты

  1. Запрещено сочетание препарата с ингибиторами моноаминоксидазы.
  2. Пароксетин повышает уровень Тириодазина в плазме, поэтому данная комбинация не рекомендуется.
  3. Препарат усиливает действие этанолсодержащих лекарств, снижает работу Тамоксифена, Дигоксина.
  4. Его активность могут увеличить ингибиторы микросомального окисления, Циметидин.
  5. При сочетании средства с антитромботическими медикаментами повышается кровоточивость.

Паксил и алкоголь

Употребление алкоголя накануне приема средства Паксил вызывает снижение эффективности его действия. Теоретически совместим с этанолом, но регулярное распитие спиртных напитков во время терапии изменяет действие лекарственного средства и провоцирует возникновение побочных эффектов (имеются зарегистрированные случаи летального исхода). Врачи рекомендуют воздержаться от употребления алкоголя во время курса лечения.

Абсорбция и фармакокинетика пароксетина почти не зависит от диеты и алкоголя. Нет данных об усилении негативного влияния этанола, но лучше не сочетать препарат и спиртные напитки. Это приводит к снижению эффективности лечения Паксилом. Хронические алкоголики имеют более высокий риск развития тяжелых осложнений и даже летального исхода.

Передозировка

Частые симптомы передозировки: тошнота, рвота, головокружение, мышечная дрожь, повышение или снижение артериального давления, тахи- или брадикардия. В наиболее тяжелых случаях возможно повреждение мышц, острая почечная недостаточность, острая задержка мочи. У ряда пациентов возникает повреждение печени с развитием гепатита и желтухи.

Антидота паксила не существует. Необходимо проводить стандартные дезинтоксикационные мероприятия и госпитализировать больного в отделение реанимации.

Лечение следует проводить в соответствии с клинической картиной, либо в соответствии с рекомендациями национального токсикологического центра.

Условия хранения

По рецепту.

Отпуск лекарственного средства из аптек производится по рецепту врача. Хранить препарат необходимо в недоступном для детей, темном месте, при температуре не выше 25°С. Срок хранения – 3 года с даты, указанной на упаковке. По истечению срока хранения применение противопоказано.

Препарат Паксил следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. 

Паксил относится к рецептурным препаратам, который следует хранить вдали от детей при температуре до 30 градусов не дольше 3 лет.

Аналоги Паксил

Заменить препарат можно средствами с тем же или другим составом, но похожими свойствами. К аналогам Паксила можно отнести:

  • Пароксетин;
  • Пароксин;
  • Рексетин.

Существуют препараты, имеющие аналогичное действующее вещество, что и паксил. В их число входят:

  • Пароксетин;
  • Пароксин;
  • Рексетин;
  • Плизил;
  • Адепресс;
  • Сирестилл.

Первый препарат из списка является оригинальным средством — первым в своем роде. Остальные медикаменты, как и паксил, входят в число дженериков.

При выявлении низкой эффективности терапии или выраженных побочных эффектов назначаются аналоги Паксила. Замена препарата может осуществляться только лечащим врачом при наличии достаточных оснований, самостоятельный прием другого препарата без получения консультации специалиста о возможности замены недопустим. Возможными средствами замены являются:

  • Пароксетин;
  • Адепресс
  • Пароксин;
  • Рексетин.

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Адепресс;
  • Актапароксетин;
  • Апо Пароксетин;
  • Пароксетин;
  • Плизил;
  • Рексетин;
  • Сирестилл.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

  1. Актапароксетин,
  2. Адепресс,
  3. Плизил,
  4. Пароксетин,
  5. Рексетин.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Паксил, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Препарат должен храниться в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше 30° С. Срок годности – 3 года.

Цена Паксила

Форма выпуска

Диапазон цен, в рублях

Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг №10

215-341

Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг №30

625-755

Таблетки, покрытые оболочкой №100

1521-2246

Средняя цена ПАКСИЛ, таблетки в аптеках (Москва) 710 рублей.

Отзывы

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Статья обновлена: 22.05.2019


Автор статей
Серафимова Наталья - публикует и подбирает материалы для сайта, является заведующей муниципальной женской консультации. Профессор. Преподает гинекологию в медицинском университете.
Присоединяйтесь к нам в VK
Присоединяйтесь к нам в Одноклассниках